《过程流程及PFMEA》课件.pptVIP

**************PFMEA的基本概念PFMEA是潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）的简称。PFMEA是一种系统性的方法，用于识别和分析产品、过程或服务中潜在的失效模式，并评估这些失效模式对客户的影响。通过PFMEA可以识别潜在失效模式，评估失效风险，制定预防措施，降低失效发生的可能性。PFMEA的工作原理1识别潜在失效模式分析产品或过程可能出现的失效模式2评估失效影响评估失效对产品或客户的影响3制定预防措施确定预防或减少失效发生的措施4持续改进定期评估和改进PFMEA，确保其有效性PFMEA通过系统性地识别潜在失效模式、评估其影响、制定预防措施，并持续改进，来降低产品或过程的失效风险，提高产品质量和可靠性。PFMEA的基本步骤定义过程确定产品或服务所涉及的所有过程步骤，并绘制详细的流程图。识别潜在失效模式对每个过程步骤进行分析，识别可能发生的失效模式，并描述其潜在影响。评估失效严重性根据失效模式对产品或服务的影响程度，评估其严重性等级。评估失效发生概率分析失效模式发生的可能性，并根据其概率进行评估。评估失效检测性评估在生产或服务过程中，检测失效模式的能力。计算风险优先数(RPN)将严重性、发生概率和检测性三项指标进行相乘，得出风险优先数。确定关键失效模式根据RPN值，确定需要优先采取措施的失效模式。制定预防和控制措施针对关键失效模式，制定相应的预防和控制措施，以降低失效发生的风险。实施和验证措施实施预防和控制措施，并进行验证，确保其有效性。记录和更新PFMEA记录PFMEA的全部内容，并定期进行更新，以反映实际情况的变化。确定过程流程图1明确过程边界定义流程范围2识别过程步骤拆解流程3连接步骤绘制流程图4审核流程图验证流程完整性过程流程图，是PFMEA的基础。首先要明确过程的边界，包括流程的起点和终点，以及哪些步骤纳入流程图。接下来，要识别出过程中的每个步骤，并对每个步骤进行清晰的描述。然后，将各个步骤按照顺序连接起来，形成完整的流程图。最后，要审核流程图，确保流程图准确完整，并能够清晰地反映过程的实际情况。识别过程潜在失效模式失效模式定义失效模式是指产品或过程在使用或生产过程中可能出现的故障或偏差。潜在失效模式潜在失效模式是指可能发生但尚未发生的失效模式，需要通过分析和评估来识别。识别方法使用脑风暴、鱼骨图、过程流程图等方法，结合经验和数据分析，识别过程中的潜在失效模式。评估失效严重性评估失效严重性是指对潜在失效模式发生后可能带来的后果进行评估，并根据其严重程度进行分级。失效严重性通常使用1-10的等级进行评估，1代表失效后果最轻微，10代表失效后果最严重。1轻微例如：产品功能轻微下降，外观瑕疵等。5中等例如：产品部分功能失效，性能下降等。10严重例如：产品完全失效，造成人身伤害或财产损失等。评估失效发生概率失效发生概率是指潜在失效模式实际发生的可能性。评估失效发生概率时，需要考虑各种因素，例如设计缺陷、工艺参数偏差、操作失误等。通过对失效模式发生概率的评估，可以更准确地识别关键失效模式，并制定相应的预防控制措施。评估失效检测性评估失效检测性是指评估在失效发生后，是否能够及时发现和识别失效。检测性越高，表示越容易发现失效，便于及时采取措施，降低失效带来的影响。检测性评估指标评估内容检测方法是否已建立有效的检测方法，检测方法是否有效，是否能够及时准确地发现失效检测频率检测频率是否合理，是否能够及时发现潜在失效检测人员检测人员是否具备必要的技能和经验，是否能够准确识别失效计算风险评估值RPNRPN是风险优先级数，由严重性、发生概率和检测性三者相乘得到。RPN=严重性×发生概率×检测性RPN值越高，风险优先级越高，越需要采取措施进行控制。确定关键失效模式11.RPN值RPN值反映失效模式的风险程度。高RPN值代表更高风险，需要优先关注和处理。22.失效模式需要重点关注那些具有高严重性、高发生概率或低检测性的失效模式。33.影响范围关键失效模式是指可能对产品质量、安全、性能产生重大影响的失效模式。44.资源投入确定关键失效模式后，需要投入相应的资源进行控制和预防，以降低风险。确定相应的预防控制措施预防措施预防措施是指为防止失效模式发生而采取的措施。它包括设计变更、工艺改进、操作规程的完善等，旨在消除或降低失效模式发生的可能性。控制措施控制措施是指在失效模式发生后，采取的措施以防止其