2024年广东省丰顺县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库（历年真题）.docxVIP

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2024年广东省丰顺县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题王牌题库（历年真题）

第I部分单选题（100题）

1.（2016年真题）属于濒临灭绝状态，稀有珍贵野生药材物种实行

A:限量出口

B:二级保护

C:三级保护

D:一级保护

答案：D

2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A:在30日内报告

B:在3日内报告

C:立即报告

D:在15目内报告

答案：D

3.一次性使用输液器是

A:特殊用途医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：D

4.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A:设区的市级卫生健康主管部门

B:省级药品监督管理部门

C:省级卫生健康主管部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

5.（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A:老包装的B药在有效期内可继续流通使用

B:老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

C:B药应按含兴奋剂药品管理

D:新老包装的B药均应按处方药严格管理

答案：B

6.消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于

A:自主选择权

B:公平交易权

C:真情知悉权

D:安全保障权

答案：D

7.甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A:药品商品名称、规格、剂型数量

B:药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

D:药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格

答案：C

8.（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

A:3年

B:至少3年

C:5年

D:至少5年

答案：D

9.某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A:20~30例

B:不少于200例

C:不少于100例

D:不少于300例

答案：D

10.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括

A:虽批准上市但市场供应不足的药品

B:临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C:虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂

D:市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

答案：A

11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A:严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

B:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

C:具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

D:基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

答案：A

12.药品的每个最小销售单元的包装应

A:印有执行标准

B:印有商品名

C:按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D:印有商标

答案：C

13.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A:3个月

B:60日

C:6个月

D:15日

答案：C

14.2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL／瓶出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A:五年

B:三年

C:十年

D: