2024年安徽省全椒县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库【基础题】.docxVIP

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2024年安徽省全椒县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题真题题库【基础题】

第I部分单选题（100题）

1.以下属于医药产品注册证格式的是

A:国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

B:H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

C:H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D:国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

答案：B

2.根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是()

A:为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量

B:为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量

C:每张处方一般不得超过7日用量

D:急诊处方一般不得超过3日用量

答案：A

3.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项的标签是

A:药品的外标签

B:药品的内标签

C:用于运输、储藏的药品的包装标签

D:原料药的标签

答案：D

4.医疗机构配制的制剂应

A:是市场短缺的药品品种

B:先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产

C:经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D:在突发重大疫情时通过零售药店销售

答案：C

5.（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）

A:行政许可法定原则

B:不溯及既往原则

C:全面审查原则

D:法律条文到达时间的原则

答案：A

6.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A:药品批发企业变更法定代表人

B:药品批发企业增设大型仓库

C:专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

D:药品零售企业变更经营方式

答案：D

7.根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是

A:首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册

B:保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C:国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

D:保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物”

答案：D

8.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B:外用药与其他药品分开摆放

C:第二类精神药品应专柜陈列

D:处方药、非处方药分区陈列

答案：C

9.（2019年真题）非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是

A:红霉素软膏

B:三唑仑片

C:艾司唑仑片

D:阿昔洛韦胶囊

答案：D

10.药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

A:经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配

B:对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配

C:作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告

D:告知处方医师，请其确认和签字后，方可调配

答案：D

11.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告

A:3日

B:15日

C:7日

D:1日

答案：B

12.以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

A:国械注准20162150001

B:冀械注进20162150001

C:冀械注准20162150001

D:许械注准20162150001

答案：C

13.列入第二类精神药品管理的是

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含可待因复方口服液体制剂

C:复方甘草片

D:含麻黄碱类复方制剂

答案：B

14.核发《药品生产许可证》的是

A:国家药典委员会

B:国家药品监督管理部门

C:省级药品监督管理局

D:省级药品检验所

答案：C

15.国家药品抽验的主要形式

A:监督抽验

B:评价抽验

C:委托检验

D:复核检验

答案：B

16.含有可