局部用药的毒性研究.ppt

四）皮肤过敏试验试验目的-通过动物皮肤重复接触受试物，观察机体免疫系统反映在皮肤上的表现。实验材料动物-豚鼠受试药物-膏剂、液体不稀释直接涂敷阳性致敏物-2,4-而硝基氯代苯1%-致敏浓度1%-激发浓度3、试验方法1）试验分组随机分成三组，给药组、赋形剂组、阳性对照组2）致敏接触0.1-0.2ml(g)涂于脱毛区，接触6小时，第七天和14天亦同样方法重复。3）激发接触末次给药后第14天，激发给药，6、24、48和72小时观察皮肤过敏情况。4、结果判断与评价皮肤过敏反应评分标准刺激反应程度分值刺激反应程度分值红斑形成水肿形成无红斑0无水肿0轻度红斑1轻度水肿1中度红斑2中度水肿2重度红斑3重度水肿3水肿性红斑4最高总分值7致敏率分类致敏率分类过敏反应强度致敏率%弱致敏性0-10轻度致敏性10-30中度致敏性30-60高度致敏性60-80极度致敏性80-100红斑形成总分+水肿形成总分反应平均值=合计动物总数试验目的01实验材料02动物-敏感品系鼠03受试物04阳性对照药-苯比、巴豆油05试验方法06试验分组-阴性、阳性、实验组07给药量-每周1-2次08皮肤涂抹致癌试验给药方法01结果判断与评价03组织病理学检查05给药后观察02皮肤损伤程度04皮肤肿瘤发生率计发生率与时间的关系，评定皮肤致癌的效应。0601整体皮肤吸收试验化合物经皮渗透的量同皮肤微灌流量直接相关，通过测量与皮肤灌流量相关的电压，测算出化学经皮吸收速率。LDV法用643.8nm氦-氖激光，照射血管中流动中的红细胞，测量用药前后变化，测定出皮肤吸收速度。02五）皮肤吸收试验PPG法LED射出的800-940nm红外线照射，收集反射光转变成电压波谱，通过电压波谱变化，计算皮肤吸收量的大小。离体皮肤吸收试验静态渗透装置上室防药剂，下室接受液，下室中间方皮肤并密封，药剂放于皮肤之上，每隔一定时间后，测定接受液，计算皮肤渗透率。流动渗透装置上述方法的改进，接受液为血浆或白蛋白，以5ml/小时的速度灌流，测定不同时间灌流液的药量。以次测定皮肤的透过率。010302试验目的-观察受试物接触皮肤后遇光照是否有光敏反应1试验方法2光敏反应试验评价标准3光毒性试验评价标准4六）皮肤光敏试验第二节眼睛用药刺激性试验眼睛的结构2炎症角膜表面水肿3上皮脱落1角膜结膜炎6慢性结膜炎、睑腺炎、分泌物增多5灼痛、流泪、畏光4刺激作用结膜充血、水肿试验目的角膜浑浊结果与评价结膜水肿分泌物刺激性试验试验方法虹膜0102030405试验目的-观察动物眼睛接触受试物所产生的刺激反应