2024年执业药师资格(药事管理与法规)相关知识考试题库与答案 .pdfVIP

2024年执业药师资格（药事管理与法规）相关知识考

试题库与答案

一、单选题

1.原料药标签可以不标注（）。

A、药品名称

B、规格

C、贮藏

D、生产日期

参考答案：B

2.药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

参考答案：A

3.医疗机构药品购进记录必保存至超过药品有效期

1年，但不得少于

A.1年

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B.2年

C.3年

D.4年

参考答案：C

4.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎

服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部

门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质

量的投诉

参考答案：A

5.新药技术转让属于

A.新药申请

B.巳有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

参考答案：D

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6.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

参考答案：C

7.开办药品批发企业必具有大学本科以上学历且为

执业药师的是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.企业质量负责人

D.药品检验部门负责人

参考答案：C

8.部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限

适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为

非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药

管理的是

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

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C.处方药

D.“双跨”药品

参考答案：D

9.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A、企业法定代表人或企业负责人

B、质量管理部门负责人

C、质量验收人员

D、质量管理人员

参考答案：A

10.对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进

行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批

的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、信息产业主管部门

参考答案：B

11.不得在零售药店销售的是0

A、甲类非处方药

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B、终止妊娠药品

C、乙类非处方药

D、未列入非处方药目录的抗菌药

参考答案：B

12.批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、县级以上地方药品监督管理部门

D、县级以上地方市级卫生行政部门

参考答案：C

13.根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员

应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超

过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在

地药品监督管理部门报告