2024年辽宁省建平县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库带答案（巩固）.docxVIP

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2024年辽宁省建平县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库带答案（巩固）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A:获得中药一级保护的中药品种

B:注射剂

C:处方药

D:麻醉药品和第一类精神药品

答案：B

2.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:真实

B:安全

C:可控

D:优质

答案：B

3.（2016年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

B:特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

C:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

答案：D

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

A:点评制度

B:分类管理制度

C:报告制度

D:登记制度

答案：C

5.甲