2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库及参考答案（轻巧夺冠）.docxVIP

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2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库及参考答案（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是

A:主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

答案：C

2.2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是

A:2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B:新开办零售药店均配备执业药师

C:推动执业药师立法

D:完善执业药师制度

答案：A

3.（2016年真题）根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。

A:至少5年

B:至药品有效期期满之日起不少于5年

C:超过药品有效期1年，不得少于5年

D:超过药品有效期1年，不得少于3年

答案：B

4.国家基本药物工作委员会负责

A:组织建立国家基本药物专家库

B:审核国家基本药物目录

C:制定国家基本药物药品标准

D:确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

答案：B

5.湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A:除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

B:设置专柜由专人管理、专册登记

C:列入必须凭处方销售的处方药管理

D:如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号

答案：D

6.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A:对临床诊断

B:对科别、姓名、年龄

C:对药品性状、用法用量

D:对药名、剂型、规格、数量

答案：D

7.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A:国家食品药品监督管理局药品评价中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家食品药品监督管理局药品审评中心

D:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

答案：C

8.根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A:科学发展

B:健康优先

C:公开透明

D:改革创新

答案：C

9.根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是

A:成本与治疗收益权衡的结果

B:成本与利益权衡的结果

C:风险与利益权衡的结果

D:成本与治疗效果权衡的结果

答案：C

10.2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

A:麻醉药品不得零售?

B:企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?

C:企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?

D:全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?

答案：B

11.医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

A:罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B:连续使用不得超过7天

C:处方保存3年备查

D:每张处方不得超过7日用量

答案：D

12.组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药典委员会

C:CFDA药品评价中心

D:国家药品监督管理部门

答案：B

13.国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A:四类医疗器械

B:一类医疗器械

C:二类医疗器械

D:三类医疗器械

答案：C

14.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是

A:深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B:提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

C: