2024年湖北省《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库附参考答案（培优A卷）.docxVIP

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2024年湖北省《执业药师之药事管理与法规》资格考试完整题库附参考答案（培优A卷）

第I部分单选题（100题）

1.关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是

A:对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

B:对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

C:对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D:对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

答案：C

2.（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门]诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。

A:可以在大众媒体做广告

B:可以聘请童星代言广告

C:可以聘请少儿频道主持人做广告

D:可以宣传该药疗效最佳

答案：A

3.关于药品包装的说法，错误的是

A:外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

B:内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C:最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D:安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

答案：C

4.医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

A:单剂量

B:按剂型分类

C:准确快速

D:日剂量

答案：A

5.开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是

A:CFDA药品审评中心

B:CFDA药品评价中心

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：A

6.执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为

A:诚信服务、一视同仁

B:尊重患者、平等相待

C:进德修业、珍视声誉

D:在岗执业、标识明确

答案：C

7.批准文号是“卫妆特字（年份）第××××号”的是

A:进口特殊用途化妆品

B:国产特殊用途化妆品

C:进口非特殊用途化妆品

D:国产非特殊用途化妆品

答案：B

8.关于处方权的说法，正确的是

A:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

B:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

C:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

D:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

答案：A

9.行政诉讼的受理范围不包括

A:对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼

B:对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼

C:对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼

D:对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

答案：A

10.生产、销售假药，造成轻伤的，属于()。

A:其他严重情节

B:对人体健康造成严重危害

C:其他特别严重

D:后果特别严重

答案：B

11.（2018年真题）能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是（）

A:终止妊娠药品

B:甲类非处方药

C:未列入非处方药目录的抗菌药

D:乙类非处方药

答案：C

12.应列在【注意事项】项下的内容是

A:服用药品对于临床检验的影响

B:药品可以预防的疾病

C:禁止应用该药品的疾病情况

D:服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

答案：A

13.应具有药师以上技术职称

A:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

B:大中型药品零售企业的质量负责人

C:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

D:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

答案：B

14.进口药品的检验样品应当保存至

A:直接销毁

B:有效期满

C:案件完结时

D:根据实际情况掌握保存时间

答案：B

15.在行政处罚时可使用简易程序的是()。

A:没收违法所得

B:较少数额罚款

C:吊销许可证

D:限制人身自由

答案：B

16.药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

A:应至少检查一个最小包装

B:应检查至中包装

C:可不打开最小包装

D:可不开箱检查

答案：C

17.负责药品广告监管与处罚的部门是

A:国家发展和改革宏观调控部门

B:国家卫生健康部门

C:国家工商行政管理部门

D:国家