二甲双胍中国数据分享.pptx

二甲双胍中国最新数据分享

目录二甲双胍单药治疗在不同体重指数的新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效(纪立农等)二甲双胍对中国新诊断、非肥胖、2型糖尿病患者的β细胞功能的影响(朱大龙等)二甲双胍和格列吡嗪对T2DM伴冠状动脉疾病患者心血管结局的影响(宁光等)

二甲双胍单药治疗在不同体重指数的新诊断中国2型糖尿病患者中的疗效

研究背景36%的中国2型糖尿病患者体重正常(BMI24kg/m2)对体重正常的中国2型糖尿病患者是否同样是最佳的一线治疗药物？尚无前瞻性研究评价二甲双胍在体重正常的中国2型糖尿病患者中的疗效和平安性临床疑问：二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中是否同样有效？二甲双胍JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.

研究设计*全分析人群JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.筛查阶段334例新诊断2型糖尿病患者*肥胖BMI≥28kg/m2n=112超重24kg/m2≤BMI28kg/m2n=111正常18.5kg/m2≤BMI24kg/m2n=111-1012481216(周)二甲双胍缓释片治疗16周不设盲、3个平行试验组的多中心研究疗效的主要终点指标：治疗16周后，糖化血红蛋白(HbA1c)与基线值比较的变化

研究药物与剂量方案500mg1000mg1500mg2000mg筛查阶段1234二甲双胍缓释片0-1(周)剂量递增方案JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.

终点指标主要终点指标:治疗16周后糖化血红蛋白(HbA1c)的变化次要终点指标:血脂变化情况等JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.

人口统计学变量分布特征参数正常体重

(N=111)超重

(N=111)肥胖

(N=112)P值男性，例数(%)53(47.7)72(64.9)67(57.5)0.03*年龄(岁)，M(SD)51.8(10.1)52.0(9.1)52.3(11.3)0.930**体重(kg)，M(SD)61.3(7.4)72.3(8.4)83.4(11.9)0.0001**BMI(kg/m2)，M(SD)22.6(1.3)26.0(1.2)30.13(2.2)0.0001**腰臀比，M(SD)0.92(0.09)0.94(0.08)0.95(0.08)0.016**诊断DM年龄(岁)，M(SD)51.7(10.1)51.9(9.1)52.4(11.3)NC基线病程(天)，M(SD)37.9(44.7)36.1(47.1)37.0(46.1)NCHbA1c(%)，M(SD)8.50(0.84)8.38(0.85)8.26(0.77)0.081**FPG(mmol/L)，M(SD)8.28(1.96)8.48(1.81)8.29(1.68)0.935#M(SD):均值(标准差)；*P值为Fisher确切概率法所得；**P值为通过方差分析所得；#P值为通过协方差分析所得JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.

中国新诊断T2DM患者

二甲双胍有效降低HbA1c约1.8%，且不受BMI影响中国新诊断的2型糖尿病患者中，BMI对二甲双胍缓释片的疗效无影响自基线至16周的校正后的HbA1c变化(LOCF)(%)正常体重(n=111)超重(n=111)肥胖(n=112)总体(n=334)基线A1c(%)8.508.388.268.3816周A1c(%)6.566.606.586.58方差分析显示，三组间HbA1c降幅没有统计学差，P=0.664平均剂量/患者/天(SD)1405.0(400.5)1421.7(337.1)1446.5(386.6)JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.

治疗16周时，

TC/LDL-C水平有所下降，HDL-C轻度升高甘油三酯自基线变化(mmol/L)甘油三酯(TC)正常体重(n=111)超重(n=111)肥胖(n=112)LDL-C自基线变化(mmol/L)LDL-C正常体重(n=111)超重(n=111)肥胖(n=112)HDL-C自基线变化(mmol/L)HDL-C正常体重(n=111)超重(n=111)肥胖(n=112)JiL,etal.PLoSOne.2021;8(2):e57222.LDL-C/HDL-C的变化在不同BMI组间无显著差