【英语版】国际标准 ISO/TR 11175:1993 EN Dental implants — Guidelines for developing dental implants 牙科植入物 牙科植入物开发指南.pdf

ISO/TR11175:1993ENDentalimplants—口腔植入物开发指南—ISO/TR是ISO（国际标准化组织）技术报告，ISO/TR用于组织内部共享和交换特定的信息和专业技术知识，不受特定国家或语言限制。ISO/TR11175:1993EN“口腔植入物开发指南”是一个专门为开发口腔植入物而编写的技术报告。口腔植入物通常包括各种植入人体内部的牙齿支撑物，如牙齿植入物、骨移植等。以下是对ISO/TR11175:1993EN的详细解释：

内容：

该ISO/TR详细描述了口腔植入物开发过程中的各个方面，包括设计、制造、测试、临床试验和生产质量控制等。它提供了关于如何选择和使用适当的材料、设计植入物的结构、考虑生物力学和生物相容性等因素的指导原则。该技术报告还涵盖了与口腔植入物相关的法规要求、临床实践和质量控制标准等方面的信息。

应用：

ISO/TR11175:1993EN适用于口腔医生和口腔工程师等口腔专业人员，以及那些在口腔植入物开发过程中需要参考相关标准和指南的组织。它为口腔植入物的设计、制造和质量控制提供了实用的指导，有助于确保口腔植入物的安全性和有效性。

总结：

ISO/TR11175:1993EN“口腔植入物开发指南”是一个重要的技术报告，为口腔专业人员提供了关于口腔植入物开发过程中的全面指导。它涵盖了设计、制造、测试、临床试验和质量控制等方面的信息，为口腔植入物的安全性和有效性提供了保障。