2024年湖北省郧西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（巩固）.docxVIP

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2024年湖北省郧西县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题内部题库（巩固）

第I部分单选题（100题）

1.仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

A:补充申请

B:进口药品申请

C:新药申请

D:仿制药申请

答案：D

2.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:丙医药公司

B:乙医院

C:丁药品生产企业

D:甲省药品监督管理部门

答案：C

3.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。

A:中药饮片

B:血液制品

C:医院制剂

D:化学原料药

答案：C

4.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：B

5.（2018年真题）根据《处方管理办法》的四查十对”原则查配伍禁忌,对（）

A:科别、姓名、年龄

B:药品性状、用法用量

C:药名、剂型、规格、数量

D:临床诊断

答案：B

6.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

A:未遵守药品经营质量管理规范

B:药品经营企业未按照规定调配处方

C:严重违反药品经营质量管理规范

D:提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

答案：D

7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A:设区的市级药品监督管理部门批准

B:省级药品监督管理部门批准

C:县级药品监督管理部门批准

D:国家药品监督管理部门批准

答案：B

8.医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前

A:30日

B:15日

C:6个月

D:3个月

答案：D

9.（2017年真题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

A:甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

B:如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C:甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D:甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

答案：A

10.某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处

A:2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B:3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C:10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D:3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

答案：D

11.某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。

A:24个月

B:6个月

C:12个月

D:18个月

答案：C

12.具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是

A:用于血源筛查的体外诊断试剂

B:一次性使用输液器

C:睡眠监护系统软件

D:中医用刮痧板

答案：B

13.处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对

A:由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

B:造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

C:由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D:由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

答案：B

14.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A:黄芪

B:黄芩

C:黄柏

D:虎骨

答案：D

15.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是

A:市级公安部门

B:所属省级药品监督管理部门

C:设区的市级卫生主管部门

D:区域内药品监督管理部门

答案：C

16.关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A:药品网络销