【英语版】国际标准 ISO 7199:2024 EN Cardiovascular implants and artificial organs — Blood-gas exchangers (oxygenators) 心血管植入物和人工器官——血液-气交换器（氧合器）.pdf

ISO7199:2024ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Blood-gasexchangers(oxygenators)是关于心血管植入物和人造器官的国际标准，具体涉及到血液-气交换器（氧合器）。这个标准主要关注心血管植入物和人工器官中用于气体交换的部件，特别是用于在血液和氧气之间进行交换的设备。

这个标准主要关注以下方面：

1.定义和分类：该标准详细描述了不同类型的血液-气交换器，包括氧合器、人工肺等，并对它们进行了分类。

2.功能和性能要求：该标准规定了血液-气交换器应具有的功能和性能要求，以确保它们能够有效地将氧气传递到血液中，同时防止其他气体（如二氧化碳）的泄漏。

3.制造和质量控制：该标准强调了制造血液-气交换器的过程控制和质量控制的重要性，以确保产品的质量和性能。

4.测试和验证：该标准提供了测试和验证血液-气交换器的方法和程序，以确保它们符合规定的要求和标准。

5.患者安全：该标准还考虑了患者的安全，包括在手术中使用这些设备的最佳实践，以及在处理和储存这些设备时应注意的事项。

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