2025医院医疗器械自查报告(7篇) .pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

2025医院医疗器械自查报告(7篇)

医院医疗器械自查报告1

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经

营、使用单位专项监督的通知》(冀食药监械【】108号)部署，对辖区

内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗

器械经营、使用单位专项监督的`通知》文件精神，保障人民群众使用

医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制

定本自查报告。

一、指导思想

眶紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管

为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查

自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理

水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失

效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人

民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院

知名度。

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

三、自查自纠重点

重点自查1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断

试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对

照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品

的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并

进行了报告。

医院医疗器械自查报告2

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精

神，针对上级文件下发的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗

机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点

就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强

化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相

关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医

疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度

等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品

医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品

医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医

疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做

好药品医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进

入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发

生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记

录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间

发