2025年【调研问卷模板】药品法律法规、GMP及卫生知识培训考试试题.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

【调研问卷模板】药品法律法规、GMP及卫生知识培训考试

试题

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一、单项选择题（每题2.5分）

1、药品必须符合（）

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

2、开办药品生产企业，必须获得（）

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《进口许可证》

3、GMP的中文全称是（）

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、中药材种植质量管理规范

D、药物非临床安全管理规范

4、生产人员应定期进行健康检查，至少每年体检一次，并建立（）

A、人员档案

B、培训档案

C、健康证明

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

D、健康档案

5、同一产品不同规格的生产操作能否在统一生产操作间同时进行。

A、不得

B、不可以

6、生产药品所需要的原辅料，必须符合（）

A、食用要求

B、药用要求

C、医用要求

7、药品的标签、说明书必须经那个部门校对无误后，方可印制、发

放、使用？

A、质量管理部门

B、生产管理部门

C、包装车间

D、销售部门

8、因质量原因退货和收回的药品，应当（）

A、销毁

B、返包

C、退还药品经销商

D、上交药品行政管理部门

9、GMP所倡导的质量管理的理念是（）

A、隶属于生产的质量管理

B、检验质量管理

C、全面质量管理

D、工艺质量管理

10、国家药品标准包括（）

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

A、药典标准和局颁标准

B、省级药品标准

C、市级药品标准

D、企业药品标准

11、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理，保障人体用药安全

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

12、直接接触药品的包装材料和容器（）

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、未经审批不得使用

13、舒肝颗粒的批号为130165，有效期为3年，生产日期为13年01

月6日，请计算有效期至（）

A、2015年12月

B、2016年01月

C、2016年02月

14、包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由（）

A、专人负责全部计数销毁，并有记录

B、当做废纸丢弃

15、进入洁净生产区的人员能否化妆和佩戴饰物（）

A、可以

B、不得

二、是非题（每题2.5分）

1、质量是检验出来的，不是设计和生产出来的。（）