2025年医疗器械经营自查报告范文(精选5篇) .pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

2025年医疗器械经营自查报告范文（精选

5篇）

医疗器械经营自查报告1

我院遵照X区X食药监发【__】27号、29号文件精神，组

织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具

体情况汇报如下：

一、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组

织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完

善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管

理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保

障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供

货商所具备的资质做出了严格的`规定，保证购进药品、医疗器

械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保

证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确

保医疗器械安全使用。

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

三、做好日常的维护保管工作

加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的

日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良

事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地

点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上

报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工

作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，

及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械

安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，

同行认可，政府放心的好医院。

医疗器械经营自查报告2

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗

器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20__】108

号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的

专项监督检查。

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开

展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人

民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、

使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践

行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和

谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，

全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过

期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠

检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事

故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查20__年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗

器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期