2025年执业药师《药学专业知识一》第一章 药品与药品质量标准 .pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

目录

第一节药物与药物制剂一、药物与药物命名（二、三，钱）

第二节药品质量标准

第三节药品质量保证

考情分析

属综合学科范畴，包括药物分析学和部分药剂学内容；

预测考试分值：10~12分；

难度适中，内容基础，个别知识点相对冷僻，零碎；

建议：熟读重点，理解，诵记，以题代练。

高频考点

药品分类：化学药、中药和生物制品；

药品名称：商品名、通用名和化学名；

药品质量标准与中国药典，药典凡例、通则中的各项规定；

药品质量保证：药品质量检验与体内药物检测。

第一节药物与药物制剂

一、药物与药物命名

（一）药物的来源与分类

药物的应用目的：预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。4大目的，切记：不

能创造新的机能。

药品是指可供药用的产品，包括化学药、中药和生物制品。

药物与药品有区别。

分类来源具体药物举例

化学合成、天然小分子有机或无机化合物、天然产美洛昔康、青蒿素、紫杉醇（Taxol，

化学

产物提取、发物有效单体、发酵抗生素、半合成他赛）、多西他赛、青霉素（盘尼西

药

酵、半合成天然产物和半合成抗生素林）、氨苄西林

中国传统医药植物药、动物药、矿物药及部分化黄芩、蜈蚣、自然铜；铅丹、轻粉、

中药

理论指导学、生物制品类人工牛黄、冰片、细菌多糖疫苗

生物以微生物、细胞及各种动物和人源细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、

现代生物技术

制品的组织和液体等生物材料制备疫苗和寡核苷酸药

药品的特性：

（1）结构的复杂性：小分子化合物化学结构明确，大分子化合物结构多不确定。天然药物（中药）

和生物技术药物多为结构不确定的混合物；

（2）医用专属性：医生、执业药师指导；

（3）质量的严格性：安全、有效、均一、稳定；

（4）药品只有符合规定与不符合规定之分。中间地带？不存在。

（二）药品名称

药品通用名、化学名和商品名。

1.通用名：如阿司匹林（Aspirin）、缬沙坦、美洛昔康

（1）也称国际非专利药品名称（INN），世界卫生组织（WHO）推荐使用。

（2）INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。

2

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

（3）一个药物只有一个通用名，新药申请过程中向世界卫生组织提出，不受专利保护，不能与已

有名称相同，不能与商品名近似。

（4）药典使用的名称，与英文名对应，多采用音译。

（5）中国药典委员会编写《中国药品通用名称（CADN）》。

名姓：名+姓，如氨氯地平，氯硝西泮

姓名：姓+名，如格列美脲，头孢氨苄

姓：骨架/母核，分类，机制，药效；

名：特征侧链，调节理化性质等。

药品通用名词干（姓）药品通用名称

-格列酮吡格列酮、罗格列酮、恩格列酮

-普利卡托普利、依那普利、雷米普利

-头孢头孢克洛、头孢氨苄、头孢呋辛

-沙星环丙沙星、洛美沙星、诺氟沙星