药事管理与法规(3).pptx

下载文档

0
0
约小于1千字
约 27页
2025-01-19 发布于广东
举报
版权申诉
保障服务

药事管理与法规(3).pptx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料，不作为权威性指导和指引，仅供参考

1、本文档共27页，可阅读全部内容。
2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

药事管理与法规;CATALOGUE;01;药品管理法是指国家对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的法律规范。;;适用范围及对象;02;安全性;进口药品注册;新药在获得临床试验批件后，需进行临床试验以验证其安全性和有效性。临床试验一般分为I、II、III期，分别评估药物的安全性、初步有效性和大规模应用的有效性。;03;建立完善的质量管理体系;;;04;药品经营许可证制度及实施细则;;医疗机构用药管理;05;;价格形成机制;虚假广告处罚;06;违反《药品管理法》承担的法律责任类型;;行zheng复议、诉讼等救济途径介绍;THANKS