医疗器械自查报告15篇 完整版2025.pdfVIP

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

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医疗器械自查报告15篇二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、

医疗器械自查报告1

失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经

保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提

营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，

高医院知名度。

对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。

三、自查自纠重点

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗

重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、

器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医

体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落

疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定

实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合

本自查报告。

格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良

一、指导思想

事件报告制度并进行了报告。

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理

卫生材料三大块。

水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

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2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高

无一例不合格产品。医院整体水平。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。医疗器械自查报告2

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级