中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告.pptx

中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告1中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

目录CONTENTS123抗菌药物管理与遏制耐药行动抗菌药物管理与遏制耐药成效问题及下一步工作要求2中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

抗菌药物管理与遏制耐药行动13中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

细菌耐药最终影响人类健康，但造成细菌耐药的因素及其后果却超越了卫生领域，迫切需要加强多部门多领域协同谋划、共同应对。背景4世界卫生大会通过全球行动计划G20峰会主要议题之一

联合国大会第4个卫生议题

中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

主要措施56提高专业人员细菌耐药防控能力5完善抗菌药物应用和细菌耐药监测体系4加强抗菌药物应用和耐药控制体系建设7加强抗菌药物环境污染防治8加大公众宣传教育力度2加大抗菌药物相关研发力度3加强抗菌药物供应保障管理发挥联防联控优势履行部门职责广泛开展国际交流与合作9从国家层面实施综合治理策略和措施，对抗菌药物的研发、生产、流通、应用、环境保护等各个环节加强监管，加强宣传教育和国际交流合作，应对细菌耐药带来的风险挑战。遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）NationalActionPlantoContainAntimicrobialResistance(2016-2020)中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

发展改革部门科技部门财政部门药品监管部门工信部促进抗菌药物研发和产业化通过相关科技计划统筹支持抗菌药物和细菌耐药研究安排细菌耐药控制相关经费，加强资金管理和监督加强抗菌药物的审批、生产、流通管理促进抗菌药物绿色生产和相关成果的产业化一发挥联防联控优势履行部门职责6中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

农业部门自然资源部门生态环境部门教育部门文化、新闻出版广电部门加强畜牧、养殖业抗菌药物生产、经营、使用环节监管加强土壤环境抗菌药物监测能力建设加强抗菌药物环境污染防治工作将抗菌药物合理应用相关知识纳入中小学健康教育内容并落实通过广播、电视等媒体向公众广泛宣传抗菌药物合理应用知识卫生健康部门加强抗菌药物临床应用管理，做好遏制细菌耐药工作的组织协调和督促落实一发挥联防联控优势履行部门职责7中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

国家科技支撑计划国家重点基础研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”“中医药现代化研究”国家自然科学研究基金二加大抗菌药物相关研发力度8重点科技部署（“十一五”“十二五”“十三五”）在细菌耐药性基础原理及机制、新型抗生素药物研发、耐药细菌疫苗开发、大品种技术改造及平台建设等方面进行了重点部署。“重大新药创制”科技重大专项1.56亿元“中医药减少儿童细菌感染性疾病抗菌药物应用的示范研究”986万元“重要食源性致病菌耐药机制及传播规律研究”2980万元中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

二加大抗菌药物相关研发力度9研发研究成果新药目前已获得新药证书17件。大品种改造项目一批仿制药获批上市，打破了进口垄断，并为控制多重耐药菌感染提供了治疗选择，降低了患者负担。关键技术平台建立了同步并行优化的新药快速发现技术平台，形成一批具有自主知识产权的候选药物分子，有6个候选药物已经在开展全面的临床前研究。创新性疫苗研发完成了金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等5个病原微生物的保护抗原组分筛选、疫苗分子设计和药效学初步评价等研究；研发的金黄色葡萄球菌疫苗具有完全自主知识产权，即将进入Ⅱ期临床试验。中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

二加大抗菌药物相关研发力度102013年，中瑞“抗菌药物及耐药性”合作项目4项，我方资助经费1200万元。2016年，中英6项抗菌药物耐药领域合作研究项目，资助直接经费1514.45万元。2018年，中英5个方向10余项抗菌药物耐药领域合作研究项目，资助经费6000万元。积极推进国际合作中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

（一）完善抗菌药物注册管理制度不断推进审评审批制度改革。截至2018年9月，经批准的国产抗感染药物批准文号共计3.5万余个，进口药品注册证号共计400余个。发布了《抗菌药物非劣效临床试验技术指导原则》等6个抗菌药物相关技术指导原则，《抗菌药物临床试验微生物实验室技术要求指导原则》和《抗肺结核药物临床试验技术指导原则》正在起草中。三加强抗菌药物供应保障管理11中国抗菌药物管理与细菌耐药现状报告

（二）加强抗菌药物生产流通管理《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》国家药品监督管理局令第10号《关于加强零售药店抗菌药销售监管促进合理用药的通知》国食药监安〔2003〕289号：要求未列入非处方药目录的抗菌药必须凭处方销售。三加强抗菌药物供应保障管理12严把兽