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血清肌酐测定参考方法.pdfVIP

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由临床检验标准专业提出。

本标准起草单位:临床检验。

本标准主要起草人:张传宝、张天娇、申子瑜、陈文祥、赵海舰、马嵘。

肌酐测定参考方法

-同位素稀释液相色谱串联质谱法

1范围

本标准规定了肌酐测定参考测量程序的技术要求,包括样本,样品处理,仪器测定,数据

分析和不确定度分析等内容。

本标准适用于肌酐的测定。

2规范性文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的文件,仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的文件,其版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6682分析用水规格和试验方法

JJF1135化学分析测量不确定度评定

3术语和定义

下列术语和定义语适用于本文件。

3.1

参考测量程序referencemeasurementprocedure

经过充分研究的测量程序,其测量值的测量不确定度适合其预期用途,用于评价测量相同量的其

它测量程序的正确性和鉴定参考物质方面的用途。

3.2

溯源性traceability

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标

准(通常是与国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。

3.3

互通性commutability

临床检验参考物质或校准物质的互通性,指用不同测量过程测量该物质时,各测量过程测量结果之

间的数字关系,与用这些测量过程测量实际临床样品时测量结果的数字关系的一致程度,亦即该物质理

化性质与实际临床样品的接近程度。

4测定原理和方法

本标准建立的肌酐参考测量程序以同位素稀释质谱法为测定原理。该法是以稳定同位素标记

的肌酐为内标添加至中,内标与均匀混合后用无水乙醇沉淀蛋白质,用三氯甲烷净化上清液,

用液相色谱串联质谱分离和测定肌酐和内标特异的离子转变。用肌酐和内标峰面积比计算

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