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医疗药品采购与管理制度

医疗药品采购与管理制度

一、目的

为加强本医疗机构医疗药品采购与管理工作，确保药品供应的质量、安全、及时，控制药品采购成本，规范采购行为，保障临床用药需求，依据相关法律法规和行业标准，结合本组织实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本医疗机构所有医疗药品的采购、储存、使用及相关管理活动。

三、制定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）

3.《医疗机构药事管理规定》

4.相关行业最佳实践案例及内部过往药品采购管理资料

四、职责分工

1.采购部门

负责制定药品采购计划，执行采购任务，选择合格的供应商，签订采购合同。

收集、整理和分析药品采购信息，与供应商进行商务谈判，降低采购成本。

2.药学部门

负责审核药品采购计划，对采购药品的质量进行验收、储存和养护。

为临床提供药学服务，指导合理用药，监测药品不良反应。

3.质量管理部门

负责对药品供应商的资质进行审核，对采购药品的质量进行监督检查。

参与处理药品质量问题和药品不良反应事件。

4.临床科室

根据临床用药需求，定期向药学部门提交药品需求计划。

配合药学部门做好药品的使用管理和药品不良反应监测工作。

五、药品采购管理

1.采购计划制定

临床科室每月底根据本科室的药品使用情况和库存情况，填写药品需求计划，提交给药学部门。

药学部门结合库存动态、药品消耗规律等因素，对各科室的药品需求计划进行汇总和审核，制定全院药品采购计划，报采购部门。

采购部门根据药学部门提交的采购计划，综合考虑市场供应情况、采购成本等因素，进行调整和完善，形成最终的药品采购计划，经主管领导审批后执行。

2.供应商选择与管理

采购部门负责建立和维护合格供应商名录，定期对供应商进行评估和更新。

新供应商的引入需经过质量管理部门对其资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。

与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。

3.采购流程

采购部门根据审批后的采购计划，通过电话、邮件或采购平台等方式向供应商发送采购订单，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间等信息。

供应商接到采购订单后，应在规定时间内确认并回复，按照订单要求及时发货。

药品到货后，采购部门通知药学部门和质量管理部门进行验收。

六、药品验收与储存管理

1.验收管理

药学部门和质量管理部门共同对到货药品进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等。

按照规定对验收合格的药品进行入库登记，填写入库记录，包括药品名称、规格、剂型、生产企业、批准文号、生产日期、有效期、到货数量、验收人员等信息。

对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。

2.储存管理

药品仓库应按照药品的储存要求，合理划分区域，设置常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度条件的储存区域。

药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。

定期对药品进行盘点，做到账物相符。对近效期药品应进行重点管理，及时采取催销、退货等措施。

七、药品使用与调配管理

1.处方管理

医师应按照《处方管理办法》的规定，规范开具处方，注明患者姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等信息。

药师对处方进行审核，对不规范处方或不合理用药处方，应及时与医师沟通，提出修改建议。

2.药品调配

药师按照处方准确调配药品，认真核对药品的名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。

向患者发放药品时，应详细交代药品的用法用量、注意事项等。

八、监督与评估

1.质量管理部门定期对药品采购、验收、储存、使用等环节进行监督检查，发现问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。

2.定期对药品采购与管理制度的执行情况进行评估，根据评估结果对制度进行修订和完善。

3.建立投诉处理机制，接受患者、供应商等对药品采购与管理工作的投诉和举报，及时进行调查处理，并反馈处理结果。

九、内部评审、法律审核与反馈机制

1.内部评审

制度初稿完成后，由采购部门组织药学部门、质量管理部门、临床科室等相关部门进行内部评审。各部门对制度内容的合理性、可行性、操作性等方面提出意见和建议。

根据内部评审意见，对制度进行修改完善，形成第二稿。

2.法律审核

将修改后的制度提交给本医疗机构的法律顾问或外部法律专业机构进行法律审核，确保制度符合相关法律法规的要求。

根据法律审核意见，对制度进行进一步修改，形成第三稿。

3.相关部门反馈

将第三稿制度再次发送给各相关部门，征求反馈意见，重点关注制度在实际执行过程中可能遇到的问题和困难。

采购部门对各部门反馈的意见进行汇总分析，组织相关人员进行讨论，对制度进行多轮修改完