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医疗药品管理制度

医疗药品管理制度

一、目的

为加强医疗机构药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、经济，依据相关法律法规，结合本机构实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有药品的采购、储存、调配、使用及管理活动。

三、职责分工

1.药剂科：负责药品的采购、验收、储存、调配、发放及药品质量监控等工作。

2.临床科室：负责提出药品需求计划，合理使用药品，并配合药剂科做好药品管理工作。

3.质量管理部门：负责对药品采购、储存、使用等环节的质量监督检查。

4.财务部门：负责药品经费的核算与管理，监督药品的出入库及盘点工作。

四、相关法律法规及行业标准引用

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）

3.《医疗机构药事管理规定》

五、药品采购管理

1.采购计划制定：药剂科根据临床科室用药需求、药品库存情况及药品使用动态，制定药品采购计划。采购计划应经药剂科主任审核，报主管院长批准后执行。

2.供应商选择：严格审核供应商资质，选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方权利和义务。

3.采购流程：通过合法、正规渠道采购药品，严格执行采购审批程序。采购人员应及时、准确地填写采购订单，确保药品的品种、规格、数量、价格等信息准确无误。

六、药品验收管理

1.验收人员与场地：由药剂科验收人员负责药品验收工作，验收场地应清洁、干燥、通风良好，具备相应的验收设备和工具。

2.验收内容：依据药品采购合同、发票、随货同行单等，对药品的品种、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。同时，按照规定对药品进行外观质量检查，必要时进行抽样送检。

3.验收记录：验收人员应如实填写药品验收记录，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产企业、供货单位、到货数量、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

七、药品储存管理

1.仓库设施与布局：药品仓库应具备适宜药品储存的环境条件，配备温湿度调控设备、防虫防鼠设备、避光通风设备等。仓库应分区分类存放药品，分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域，并设置明显标识。

2.药品储存要求：药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存，不同剂型、不同用途、不同批次的药品应分开存放。特殊管理药品应按照国家有关规定，实行专库（柜）储存、双人双锁保管、专人负责、专用账册、专用处方。

3.库存管理：建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，做到账物相符。库存药品应实行先进先出、近期先出的原则，避免药品积压过期。对近效期药品应进行登记，并采取相应的催销措施。

八、药品调配与使用管理

1.处方开具与审核：医师应根据患者病情，按照诊疗规范、药品说明书等合理开具处方。药师应对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对不合理处方，药师应拒绝调配，并及时与医师沟通，提出合理用药建议。

2.药品调配：药师按照操作规程进行药品调配，确保调配药品的准确性和质量。调配好的药品应注明患者姓名、用法用量、药品名称、规格、数量等信息，并向患者或其家属进行用药交代。

3.药品使用监测：临床科室应建立药品使用监测制度，对药品的使用情况进行动态监测，分析药品使用的合理性。对药品不良反应应及时报告，按照相关规定进行调查、处理。

九、药品不良反应监测与报告

1.监测机构与人员：成立药品不良反应监测领导小组，负责本机构药品不良反应监测工作的组织、协调和管理。指定专人负责药品不良反应报告和监测工作，及时收集、整理、分析药品不良反应信息。

2.报告范围与程序：医务人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至药品不良反应监测负责人。药品不良反应监测负责人对报告进行审核、整理后，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。

3.调查与处理：对严重药品不良反应，应及时组织相关人员进行调查、分析，采取有效措施，防止损害扩大。同时，配合药品监督管理部门和卫生行政部门做好药品不良反应的调查、处理工作。

十、内部评审

1.本制度制定完成后，由质量管理部门组织内部评审会议。参会人员包括药剂科、临床科室、财务部门等相关部门代表。

2.评审重点围绕制度的合理性、可行性、与实际工作的契合度等方面展开。各部门代表需结合自身工作实际，提出意见和建议。

3.根据内部评审意见，对制度进行修改完善，形成修改稿。

十一、法律审核

1.将修改后的制度提交给医院的法律顾问或法律事务部门进行法律审核。

2.法律审核主要审查制度是否符合国家法律法规要求，是否存在法律风险等。

3.根据法律审核意见，再次对制度进行调整，确保制度的合法性和合规性。

十二、相关部门反馈及多轮修改

1.将经过法