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;;情境导入——
药师为患者提供药品储存保管咨询
某省药品监督管理部门接到一名吴先生的投诉,该先生是原发性糖尿病患者,购买了降血糖用的胰岛素,使用之后血糖没降,反而升高,吴先生怀疑药品有质量问题。经过药监人员详细询问,原来这位吴先生知道胰岛素是“怕热药品”,而天气又太热,他便把胰岛素放在冰箱的冷冻柜储存。请分析吴先生的保管方法是否正确?
;项目一医院药品仓库概述;(二)药品仓库的任务
1.药品的采购根据医院基本用药目录和临床需要,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应。
2.药品的出入库管理在药品入库时严格执行药品进货检查验收制度,不符合规定要求的,不得购进和使用。在出库时严格按出库原则进行管理。
3.药品的储存和养护药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对在库药品进行养护,防止变质失效。并做好效期药品、不合格药品和退货药品的管理工作。
4.药品的账务管理;二、药品仓库的建筑和设施要求
(一)药品仓库的建筑要求
1.位置要求药品仓库应修建在宽阔平坦、采光良好、排水通畅的地方,仓库周围应交通便利,既要保证药库与外界的交通联系,又要利于医院内部药品的及时供应,其位置应在门诊和病区调剂室之间,以缩小药库和调剂室之间的距离。
2.建筑要求设计时应考虑恒温要求、牢固性和防水性。地面应具有一定的载荷、耐摩擦和耐冲击能力,还应有耐化学物品的腐蚀性能。其房顶应具有良好隔热、防寒、防水性能
3.其他要求药品仓库还应注意采光和通风,门窗结构严密,保证水源充足,
消火栓、消防器材等防火设施应配备齐全等。;(二)药品仓库的设施要求
1.货架主要有单层地脚架和多层货架两种
2.温湿度测量仪主要有干、湿温度计
3.调节温湿度的设施如抽风机、吸潮剂、制冷设备、暖气设备或取暖设备等。
4.电冰箱或冷藏库
5.专用保险柜用于放置麻醉药品、一类精神药品、毒性药品等特殊管理药品和贵重药品,应按照相关法律法规严格管理,具备防盗功能,安放防盗报警器。
6.装卸搬运设备
7.消防和防盗设备
;三、???品仓库的分类
(一)按药品的保管要求来分
1.普通库房10~30℃,适用于贮存条件要求不高的药品。
2.阴凉库20℃以下,适用于存放易受高温影响的注射液、水剂、软膏剂及贵重药材等。
3.冷藏库2~10℃,适于生物制品、血液制品等在高温下易变质失效的药品。
4.专用药品库存放包括麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等在内的特殊管理药品的仓库。;;(二)按药品的合格属性来分
据药品经营质量管理规范的要求,药品仓库应按色标进行管理。根据药品合格属性分为:
;;;制订药品采购计划;(三)药品采购的类型;;;二、、医院药品的供应链管理;;;;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
药品的外标签上适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。;批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。
用以追溯和审查该批药品的生产历史。
我国药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的。
把批号内容分为日号与分号,日号在前,分号在后,中间以短线相连。一般表示同一天生产的同一产品的第几小批。;;
;《药品说明书和标签管理规定》中指出:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。
具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者““有效期至XXXX/XX/XX”等。;药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字
试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字?
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。
药品入库验收不仅要检查药品是否有批准文号,格式,同时要核查批准文号是否与该药相符。;;;;;;;;;;;;;;;【练一练】;
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