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是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。是否按制度进行管理和考核。核查要点核查方法**1查有关制度及考核办法。2查考核记录。3关注点:4制度内容是否完善可行及制度的执行情况。5.2.1.5评判原则**轻微缺陷不合格合格核查内容原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤或变质。这条是企业的定置管理5.2.2.2条例解释:**厂区、车间应保持清洁、工艺工序布局合理,原辅材料、半成品、成品按规定摆放有序。企业应对原辅材料、半成品、成品的贮存作出规定企业应根据产品的特点规定原料、成品工装的搬运存放要求,防止出现损伤现象。核查要点有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。核查方法及关注点**现场查看。关注点:原辅材料、半成品、成品仓储和防护的满足情况。评判原则**轻微缺陷合格不合格企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。01核查内容025.2.3.2条例解释:**要求职工严格执行工艺纪律、按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。核查要点5.2.3.4核查方法**抽查岗位操作人员(关键工序必查)进行现场考核。评判原则**合格轻微缺陷不合格5.3质量控制**5.3.1.1核查内容企业应明确设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。5.3.1.2条例解释:**关键控制点是指按照过程控制要求,在一定的条件下,对需要控制的产品的质量特性、关键部位、薄弱落环节,进行特殊的管理,使该过程处于良好受控状态,使产品达到规定的质量要求。企业应根据生产加工产品工序和对产品质量的要求,确定质量控制的重要工序,并在工艺文件中明确设置质量控制点。125.3.1.2条例解释:**关键质量控制点的设置:首先要针对产品的规格、性能和工艺的特点分析并确定关键控制点。也可以是某一工序中影响产品质量的主要工艺参数(比如:温度、压力、时间等)。是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。是否在有关工艺文件中标明质量控制点。核查要点查工艺流程图或有关工艺文件。**核查方法评判原则**轻微缺陷合格不合格核查内容企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。5.3.2.2条例解释:**操作者应严格按控制程序及作业指导书进行操作制定的关键点的控制程序应明确控制要求,规定监控方法确定关键控制点后,应制定相应控制点的程序及作业指导书是否制订关键质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整。是否按程序实施质量控制。核查要点核查方法及关注点查每个质量控制点的操作控制程序。现场抽1-2个质量控制点,查实施情况及质量控制记录。关注点:控制程序的内容现场关键质量控制点的执行及记录情况。5.1.1.1核查内容**采购控制1企业应制定采购原、辅材料及外协加工项目的质量控制制度。25.1.1.2条例解释:**采购控制是指企业为保证原、辅材料零部件。以及外协等项目的质量是否符合要求所进行的一系列质量活动。包括两个方面:条例解释:**23145对采购过程的控制采购产品的验证制度。对供方的评价及控制;采购合同的控制;采购文件的控制;委托服务项目的控制条例解释:**必须符合实施细则的规定要求;1应在委托合同上明确委托服务项目在质量方面的技术要求和责任。2是否制定了控制文件。内容是否完整合理。1核查要点2查阅采购管理制度。查3~5份主要原材料看其是否完整合理并贯彻执行。核查方法5.1.1.5评判原则**轻微缺陷合格不合格5.1.2.1核查内容**企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位的评价规定,并依据规定进行评价,保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。5.1.2.2条例解释:**供方评价:是指企业在签订承购合同前选择合格的供方,通过对供方评价准则,实施供方控制,使购进的原材料等满足合同及产品标准要求,以达到满足最终产品的质量要求。包括两个方面:制定供方评价:从以下几个方面考虑供方的质量和产品信誉;供方的质量管理和质量保证能力;供方生产能力、供贷能力;供方的供贷历史业绩。对供方质量控制办法:5.1.2.2条例解释:**可以签订产品技术要求和质量要求协议、合同。
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