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药事管理与法规练习试题附答案.docx

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药事管理与法规练习试题附答案

1.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()

A、零售药店

B、零售连锁药店

C、医疗机构

D、定点零售药店

E、定点医疗机构

【正确答案】:E

2.变更药品说明书中涉及有效性内容的注册申请

A、药物临床试验申请

B、药品上市许可申请

C、仿制药一致性评价

D、补充申请

E、药物临床试验申请

B.

药品上市许可申请

C.

仿制药一致性评价

D.

补充申请

E.

再注册申请

【正确答案】:D

3.药品通用名

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