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文件题目

纯化水系统清洁标准操作规程

文件编号

CZ-SS-1018-00

版本号

00

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文件题目

纯化水系统清洁标准操作规程

1.目的：

制定纯化水处理系统清洁标准操作规程，规范纯化水处理系统清洁操作，确保该系统清洁效果，保证纯化水系统生产的纯化水符合药品生产工艺的要求。

2.适用范围：

适用于本公司纯化水处理系统的清洁操作。

3.职责：

设备管理员负责本规程的起草、修订、执行及监督。

QA主管和设备部部长负责本规程的审核。

生产负责人负责本规程的批准。

岗位操作人员按本规程实施，QA人员对清洁流程的执行情况进行检查和监督，确保程序始终能够满足实际生产的需要。

4.内容：

4.1清洁准备

4.1.1清洁工具

擦试设备外表面的干净抹布若干块、棉拖把、防腐手套、搅拌用不锈钢棒、塑料水桶、塑料软管等。

4.2清洁方法、清洁周期和效果评价

4.2.1

每天生产结束后，先关闭电源，再用湿抹布擦拭整个水处理系统的设备外壳，管道外表控制面板外表、储水罐外表，保持清洁光亮、不积尘，设备表面无污迹。

4.2.2原水罐清洗方法

4.2.2.1打开原水罐底部排污阀门，将水放净，关闭阀门。

4.2.2.2加入饮用水200L，用棉拖把擦洗原水罐内壁至目测无附着的水垢、胶体悬浮物。

4.2.2.3用饮用水冲洗3遍,将水垢冲洗干净，至排放的清洗水无色澄清。

4.2.2.4原水罐每15天清洗1次。

4.2.3机械过滤器冲洗

4.2.3.1冲洗方法

4.2.3.1.1开启源水泵，水压正常后打开机械过滤器下部进水阀门，再打开上部排放阀门，其他阀门关闭，随后高速进气阀向罐内加气。冲洗时使机械过滤器内部的细砂腾起0.3米高（不要使细砂冲出罐外），可听到罐内沽沽气泡声。

4.2.3.1.2冲洗至排出水无脏物、清澈透明后停止反冲洗，随后转入正冲洗，正冲洗时打开机械过滤器上口进水阀，再打开下部的排水阀，其它阀门关闭，水流自上部进入，由过滤器下部排出，冲洗至排出水清澈透明、无杂物，机械过滤器才可投入正常运行。

4.2.3.1.3冲洗时间：反冲洗时间：5-10分钟，正冲洗时间：5-10分钟。

4.2.3.2清洗周期

每天使用前应按上述方法冲洗一次。

4.2.3.2效果评价

最后排出的冲洗水清澈透明、无杂物。

4.2.4活性炭过滤器冲洗

4.2.4.1清洗方法

4.2.4.1.1先进行反冲洗。打开活性炭过滤器下部进水阀门，调节使进水量尽可能大，再打开上部排水阀门，关闭其他阀门，反冲洗时间约5-10分钟。然后关闭进水泵，关闭各阀门。

4.2.4.1.2每次反冲洗结束后需进行正冲洗。打开活性炭过滤器上口进水阀，再打开下部排水阀，其它阀门关闭，调节进水阀以控制进水量为正常水量。水流自上部进入，由过滤器下部排出，正冲洗5-10分钟，冲洗至排出水清澈为止。

如果出现反冲洗时压力高，出水量小，说明上布水器被炭粉末堵住，必须让其返回正冲洗，再返回反冲洗，这样反复操作几次，直到反冲出水清洁，即可投入使用。

4.2.4.1.3设备反洗时应控制好反冲洗强度，避免活性炭冲洗时泄漏出系统。

4.2.4.2清洗周期

活性碳过滤器每天使用前反冲洗一次，活性炭一般一年更换一次。

4.2.4.3效果评价

至最后正冲洗排出水清澈透明、无杂物。

4.2.5

4.2.5

4.2.5.1.1配制1

4.2.5.1.2将精密过滤器盖打开，取出滤芯用软毛刷刷去表面污垢，放进配好的1

4.2.5

4.2.5.2

4.2.5.2.1

4.2.5.31%NaOH溶液

称取1.00kgNaOH，加入100.00kg纯化水，搅拌溶解配成1

4.2.5.3

至出水标准符合要求。

4.2.6

4.2.6

购买进口阻垢剂对反渗透膜每天制水过程中由蠕动泵自动进行加入，对反渗透膜进行清洗。

4.2.7微孔过滤器

每半年对微孔过滤器滤芯进行更换。

4.2.8板式加热器的消毒

4.2.8.1消毒周期：

①在正常运行状态下，每间隔15天消毒一次；?

②系统停止运行超过15天后，在重新运行前，消毒；

③微生物超过警戒限时，须及时消毒。

4.2.8.2消毒方法

①活性炭过滤器在进行巴氏消毒前，先关闭原水泵，停止运行。

②按顺序关闭：保安过滤器进水阀，活性炭过滤器的上进水手动阀,上排污手动阀,下进水手动阀,下排污手动阀。

③打开热水泵进水阀，加热器进水阀。

④启动热水泵，使活性炭过滤器内水成内循环状态流动。打开加热器蒸汽进汽阀，对内循环水进行加热。

⑤控制循环水温度在80—85℃范围（可通过调节蒸汽阀门的开度来控制水温）

⑥活性炭过滤器巴氏消毒结束后，如不须立即使用，可让其自然冷却后，