- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
《药事管理与法规》
医疗用毒性药品的生产与经营管理
目录
01毒性药品的生产管理
毒性药品的经营管理02
一、毒性药品的生产管理
(一)生产单位及生产计划
生产单位年度生产计划
由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药品监督管理局审查批准制定后下达给指定的生产单位,并报
国家药品监督管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
一、毒性药品的生产管理
(二)生产管理
药厂生产
p药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度。
生产单位年度生产计划
p严防与其他药品混杂。由省级药品监督管理局根据医疗需要
省p级每药品次监配督料管,理必局审须查经批二准人以上复核无误,并详细记录制定每后次下生达给产指所定用的生原产料单和位,成并品报数。
国家药品监督管理部门及国家中医药
p经手人要签字备查,所有工具、容器要处理干净,管理以部防门污备案染。其生他产单药位品不。得擅自改
变生产计划自行销售
p标示量要准确无误,包装容器要有毒药标志。
一、毒性药品的生产管理
(二)生产管理
加工炮制中药
p必须按照《生中产华单人位民共和国药典》或者省、自治区年、度直生辖产市计卫划生行政部门制定
的《炮制规范》的规定进行。由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药品监督管理局审查批准制定后下达给指定的生产单位,并报
p药材符合药用要求的,方可供应、配方和用于中成国家药药生品产监督。管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
一、毒性药品的生产管理
(二)生产管理
生产毒性药品及其制剂
生产单位年度生产计划
必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,
p由省级药品监督管理局根据医疗需要
省级药并品建监立督完管整理局的审生查产批记准录,保存5年备查。制定后下达给指定的生产单位,并报
国家药品监督管理部门及国家中医药
管理部门备案。生产单位不得擅自改
变生产计划自行销售
二、毒性药品的经营管理
(一)经营单位
1毒性药品的经营单位,由省级药品监督管理部门指定。
生产单位
您可能关注的文档
最近下载
- 2024山东省烟草专卖局招聘42人及高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解.docx
- 组织生活会自我剖析材料.docx VIP
- 一年级语文:我妈妈.docx VIP
- 市政通用进度计划保证措施[共11页].docx VIP
- 人教新起点小学英语二年级下册 unit weather.pptx VIP
- 河南省 12YJ9-1 《室外工程》建筑标准.docx VIP
- 2025年苏州健雄职业技术学院单招面试题库及答案解析.docx
- 网络与信息安全管理员(四级)考试题库附答案.docx VIP
- 物业保安部增加人员申请报告.pptx
- 培智学校人教版信息技术四年级《第一单元 我是小画家(1)》大单元整体教学设计[2022课标].docx
文档评论(0)