药物的鉴别试验.ppt

第二章药物的鉴别试验010204熟悉一般鉴别试验的基本方法。了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。掌握一般鉴别试验的原理。基本要求一、药物鉴别试验的意义与目的目的：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药检工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知物确证的条件，故不能鉴别未知物。已知物的确证试验是个别分析，而不是系统分析。试验项目一般在四五个项目以内鉴别制剂时，要注意消除铺料的干扰。鉴别复方制剂中的不同成分时，要注意消除个成分间的干扰选用药物的不同分析方法鉴别同一种供试品，综合分析试验结果，做出判断030102042.药物鉴别的特点药物的鉴别试验包括：性状和鉴别性状（definition)聚集状态、晶形外观色泽嗅、味二、药物鉴别的项目:、极易溶：1份溶质在不到1份溶剂中溶解易溶：1份溶质在1份~不到10份溶剂中溶解溶解:1份溶质在10份~不到30份溶剂中溶解溶解度略溶:1份溶质在30份~不到100份溶剂中溶解微溶:…..在100份~不到1000份溶剂中溶解极微溶解:在1000份~不到10000份溶剂中溶解几乎不溶或不溶：…10000份溶剂中不完全溶物理常数:相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、折光率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值1第一法：测定易碎的固体药品熔点第二法：测定不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等）第三法：测定凡士林或其他类似的物质2比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。可用于鉴别药物、检查药物的纯度和含量测定。TD=100α/dL摩尔吸收系数ε=A/CL吸收系数百分吸收系数（Ch.P收载的方法）E1%1cm=A/CL中国药典收载的方法，它是指在一定波长下，溶液浓度为1％（W/V)，厚度为lcm时的吸收度，用表示。是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。无机药物：药物中的阴离子和阳离子的特殊反应有机药物：典型的官能团反应。

因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。通常一般鉴别试验不适用于数种化学药物的混合物鉴别或在有干扰物质存在时鉴别。（二）一般鉴别试验（generalidentificationtest）ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na,K,Li,Ca,Ba,Fe.,Al,Zn,Cu,Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。01有机氟化物05pH4.304无机氟离子02有机氟03氧瓶燃烧06茜素氟蓝08蓝紫色络合物07硝酸亚铈1有机酸盐水杨酸2水杨酸+FeCl33中性条件4弱酸性条件5红色配位化合物6紫色配位化合物(2)酒石酸盐供试品溶液（中性）+氨制硝酸银水浴中?银镜芳香第一胺类红色到猩红色供试品01+02稀盐酸亚硝酸钠碱性?-萘酚试液034.托烷生物碱类此类生物碱中具有莨菪酸结构，有Vitali反应,显紫色。5.无机金属盐（Na,K,Ca)焰色反应：Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色铵盐：供试品+NaOH?氨臭使湿润的红色石蕊试纸变蓝使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色6.无机酸根氯化物：Cl-+Ag+AgCl乳白色硫酸盐：SO42-+Ba2+BaSO4白色丙二酰脲类铜吡啶试液丙二酰脲类显紫色或产生紫色沉淀二银盐白色沉淀碳酸钠试液钠盐溶解硝酸银试液专属鉴别试验(specificidentificationtest)是证实某一种药物的依据，是根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特