执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10).pdfVIP

执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)--第1页

执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答

案（10）

2016年执业药师考试快开始了，考生们从现在开始做一做执业药

师药学知识练习题吧。执业药师考试频道为大家整理提供2016年执业

药师药事管理与法规试题及答案(10)，相信对大家备考有帮助。

一、单选题:

1、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度

应控制在

A.18～24℃

B.18～26℃

C.20～24℃

D.20～26℃

E.20～28℃

标准答案：b

2、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物

料、中间产品的使用的部门是

A.供应管理部门

B.生产管理部门

C.技术管理部门

D.销售管理部门

E.质量管理部门

标准答案：e

3、根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施

生产的药品种类是

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素等高致敏性药品

D.氨基糖苷类抗生素

E.酮类抗生素

执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)--第1页

执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)--第2页

标准答案：c

二、多选题:

4、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

标准答案：a,c,d,e

5、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，

标签领用人应

A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符

B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并做好记录

C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并做好记录

D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并做好记录

E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并做好记录

标准答案：a,e

执业药师考试题库2016年执业药师药事管理与法规试题及答案(10)--第2页