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执业药师2016考试药事管理与法规真题解答【5】

【83-85】

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

83.属于第一类精神药品的是

答案：C

84.属于第二类精神药品的是

答案：A

85.属于麻醉药品的是

答案：D

【86-88】

A.【注意事项】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反应】

86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书

项目是

答案：A

87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

答案：B

88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是

答案：C

【89-90】

A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验D.药理毒理研究

89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

答案：D

90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

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答案：B

(一)、张某因视力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。

选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进

2015246××××号，沪食药监械(准)2012第246××××，京药监械

(准)2012第246××××号等，为此专门请假该药品零售企业值班药师，

并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，

遂到该店要求退货。

91.根据上述材料的注册证号格式，俄可以推断出助听器是第二类

医疗器械，关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是

A.产品实行备案管理，经营实行备案管理

B.产品实行注册管理，经营实行备案管理

C.产品实行备案管理，经营实行许可管理

D.产品实行注册管理，经营实行许可管理

答案：D

92.如果该项零售药店不统一退货而与张某发生争议，下列关于双

方解决争议错误的是

A.继续协议合角

B.向卫生行政部门提请仲裁

C.请求消费者权益保护协会调节

D.向人民法院提起诉讼

答案：B

(二)、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药

品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有

地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经

营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成

药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医

疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务

员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地

区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药

品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。

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