我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题.pdfVIP

我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题--第1页

我国药品管理动态及新法规解读（一）

2024年执业药师继续教育

单选题：每道题只有一个答案。

1.《药品召回管理办法》规定：二级召回的正确表述是（）

A.使用该药品可能引起严重健康危害的

B.使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的

C.使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的

D.使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的

答案：D

2.《疫苗生产流通管理规定》规定:持有人应当按照采购合同的约定，向（）

A.疾病预防控制机构销售疫苗

B.医疗机构机构销售疫苗。

C.药品批发企业销售疫苗

D.药品生产企业销售疫苗

答案：A

3.药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当

A.保存3年且不得少于药品有效期后1年

B.保存5年且不得少于药品有效期后1年

C.保存5年且不得少于药品有效期后2年

D.保存6年且不得少于药品有效期后2年

答案：B

4.国家药品监督管理局按照《疫苗生产流通管理规定》的要求对疫苗委托生产申

请进行审查，应当

A.在5个工作日内作出决定

B.在10个工作日内作出决定

C.在15个工作日内作出决定

D.在20个工作日内作出决定

答案：D

5.第三方平台保存药品展示、交易记录与投诉举报等信息的时限是

我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题--第1页

我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题--第2页

A.保存期限不少于3年，且不少于药品有效期满后1年

B.保存期限不少于4年，且不少于药品有效期满后2年

C.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后1年

D.保存期限不少于5年，且不少于药品有效期满后2年

答案：C

6.国家药监局组织制定并发布的《药品网络销售禁止清单》(第一版)规定，禁止

通过网络零售的药品不包括

A.胰岛素

B.复方米非司酮

C.氨茶碱

D.医疗机构制剂

答案：A

7.处方药销售前，应当向消费者充分告知相关风险警示信息，并经消费者确认知

情。（）

A.对B.错

答案：A

8.中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。（）

A.对B.错

答案：A

9.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品依法可以在网络上销售。（）

A.对B.错

答案：B

10.中药配方颗粒包括非板蓝根颗粒等中成药颗粒。（）

A.对B.错

答案：B

11.药品网络零售企业可以通过药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处

方药、甲类非处方药。（）

A.对B.错

答案：B

我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题--第2页

我国药品管理动态及新法规解读(一)-2024年执业药师继续教育试题--第3页

12.右美沙芬口服单方制剂是线下禁止零售或有特殊管理要求的品种。（）

A.对B.错

答案：A

13.自用风险较高、需要定期进行用药监测或需防止滥用等特征，需要基于临床

诊疗在医生或药师指导下。（）

A.对B.错

答案：A

14.未取得药品零售资质的，可通过线上渠道向个人销售药品。（）

A.对B.