药品经营管理（药事管理与法规课件）.pptx

网络药品经营管理;网络药品经营管理的知识要点;网络药品交易服务的类型;《互联网药品信息服务资格证书》;CFDA食药监办法[2017]46号文;网络销售药品;禁止网络销售的药品;药品网络交易第三方平台备案要求;药品网络交易第三方平台管理要求;

超范围经营处方类

药品复方甘草片案;主要违法事实：甘肃省局执法人员在2016年8月31日的药品飞行检查中，对甘肃天和医药零售连锁有限责任公司进行了飞行检查，检查中发现药店自2016年4月4日至8月30日期间，从甘肃天和医药零售连锁有限责任公司购进处方药品复方甘草片315瓶（批号：1511101,1503241,1510131）违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第二款的规定;讨论：

甘肃天和医药零售连锁有限责任公司违法了什么法律？如何处罚？

;

流动售药处罚案;主要违法事实：2012年2月21日，某生产企业的销售员衷某租用货车，一路以流动的形式销售药品，在A县将药品销售给某药品经营公司时，被A县药监局查获。经调查，该药品经营公司与某生产企业未建立药品购销合同，衷某现场仅提供某生产企业出具的在B县销售的授权委托书。药品经营公司购进药品时也未查验该生产企业销售人员衷某的委托授权书等证件。;讨论：

1、本案中某生产企业的行为应如何定性？

2、药品经营公司在本案中是否应予处罚？

3、为什么？

;案例分析：

对某生产企业的行为应定性为异地经营，按《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十四条规定：无证经营或视作无证经营的应按《药品管理法》第七十三条规定，对其处以没收违法所得，并处货值金额二至五倍的罚款。而该药品经营公司由于违法了《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款规定，可依据《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条规定：违法本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款;药品经营和许可管理;药品经营和许可管理的知识要点;药品经营概述;药品经营企业的分类;此外：;截至2020年12月31日;药品经营的特点;药品经营管理的重要规章文件;药品经营活动需符合GSP要求;药品批发企业;药品零售企业;;药品经营许可证;鼓励药品零售连锁的措施;药品零售企业

许可??申报、换发与GSP管理;开办药品零售企业的程序;人员配备与健康检查

设施设备与合理布局

药品分类摆放与醒目标志

明码标价

各项管理制度与登记账册

计算机管理系统

→→→通过GSP现场核查，取得《药品经营许可证》

→→→取得营业执照

（三证合一：含税务登记证、组织机构代码证）

→→→→正式营业;人员要求;专业要求;老店换发许可证及GSP现场核查;;针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。

过渡期内，对于执业药师存在明显缺口的地区，允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责，过渡期不超过2025年。;漳州市;企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模

相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域

分开。;

;营业场所应当有以下营业设备;（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备

（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品;药店必要的设施设备;甲类非处方药、乙类非处方药警示语：

“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

处方药警示语：

“凭医师处方销售、购买和使用”;药品的陈列应当符合以下要求;（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

（五）外用药与其他药品分开摆放；

（六）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；;（七）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；

（八）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；;（九）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；

装斗前应当复核，防止错斗、串斗；

应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；

不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。;不提倡设有仓库;药店人员职责分工;;企业应当在营业场所的显著位置悬挂;营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌

是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格???药学技术