中药管理—中药饮片管理(药事管理与法规).pptx

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中药管理知识要点;中药管理知识要点——中药饮片管理;中药饮片的概念：

指药材经过净选、切制、炮制以后，可供医疗或制剂直接应用的中药。

（中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片）;中药饮片厂

必须遵照国家和省级《中药饮片炮制规范》生产

——实行药品生产许可证、GMP认证管理

逐步实行药品批准文号管理

毒性中药饮片——实行定点生产供应

例如：朱砂、附子;《药品管理法》第四十四条;《医院中药饮片管理规范》

国中医药发[2007]11号

——国家中医药管理局、卫生部

规定：

医院与中药饮片供应单位应当签订

“质量保证协议书”;中药饮片仓库;附子（黑顺片）;附子（白附片）;中药配方颗粒的监管;中药配方颗粒;其他;罂粟壳

不得单方发药

必须凭麻醉药品处方开具和调配

——每张处方不得超过三日用量

连续使用不得超过七天

——成人一次的常用量为每天3～6克

——处方保存三年备查

加油吧，少年

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