临床免疫学检验PPT课件 临床免疫检验的质量保证.pptx

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ONE;1.敏感性（sensitivity）

是指当特定疾病存在时，病人标本检测结果为阳性或超过正常值范围的比率。

2.特异性（specificity）

是指当特定疾病不存在时，病人标本检测为阴性或者在正常范围内的比率。

3.阳性预测值（positivepredictivevalue，PPV）

是指特定检测试剂或方法测定为阳性的标本实际上为阳性的可能性。;4.阴性预测值（negativepredictivevalue，NPV）

是指特定检测试剂或方法测定为阴性的标本实际上为阴性的可能性。

5.精密度（precision）

是指在规定条件下重复多次测定得到的独立测定结果之间的一致性程度。

6.准确度（accuracy）

是指分析物的测定结果与真实结果之间的接近程度。;7.室内质量控制（internalqualitycontrol，IQC）

是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。

8.室间质量评价（externalqualityassessment，EQA）

又称能力验证（proficiencytesting，PT），是多个标本周期性地发送到实验室进行分析和/或鉴定，将每一个实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较，并将比较的结果报告给参与的实验室。;PART

TWO;一、阳性反应判断值的设定

在临床免疫定性检测中，疾病人群标本检测值的范围与健康人群检测值的范围往往存在部分重叠，这一部分样本的检测结果归为可疑，即“灰区”。;二、临床预测值

阳性预测值和阴性预测值的大小不仅仅和试验方法的敏感性和特异性相关，而且还和进行诊断试验的临床对象的流行率相关。;三、根据阳性预测值对免疫测定方法的分类

（一）筛查试验

用于检查被检测物在整个人群或部分人群中的存在情况。

（二）诊断试验

是对疾病进行诊断的试验方法，用于检测临床上已怀疑某种疾病的病人，通过该方法进一步把病人与可疑有病但实际无病者区分开来。

（三）确认试验

用于对筛查试验或诊断试验的结果进行确认。;PART

THREE;一、检验项目的申请

1.检验项目的选择

临床免疫学检验中只有少部分检测方法的特异性和PPV很高，可以用作确认试验。

2.申请单格式和填写

检验申请单的填写内容要规范、完整，以保证为后续检验???程提供必需的信息。

3.申请检验项目的时间

当免疫检验项目与疾病进展的时期有关时，应注意检验项目申请和检测时间。;二、病人准备与标本采集

1.在对病人进行取血或采样前，操作人员需要首先确定病人的身份。

2.实验室应制定正确采集和处理原始样品的文件化程序，以供操作人员使用。

3.免疫检验的临床标本最为常用的是血清（浆），在有特殊需要时，也用到尿液、唾液、脑脊液、乳汁、粪便等标本。

4.在样本采集前，实验室应根据检测项目需求，给临床提供推荐样本采集量及最低采集量。;三、标本运送与接收

实验室应建立样品运送和接收的文件化程序来监控样品运送的过程。

标本溶血：要注意避免出现严重溶血。

细菌污染：标本采集及血清分离中要注意尽量避免细菌污染。;四、血清中影响检测结果的常见内源性干扰因素

1.类风湿因子

动物源性抗体作为检测试剂时，RF同样能干扰免疫检测，导致检测结果出现假性降低或升高。

2.补体

在固相酶免疫测定中，来自哺乳动物的固相特异抗体和酶标二抗均有激活人补体系统的功能。;3.嗜异性抗体

指缺乏明确的动物血清或动物免疫球蛋白的刺激，由人体免疫系统分泌的与动物免疫球蛋白具有低亲和力的一种内源性干扰抗体。

4.自身抗体

自身抗体主要干扰其相应自身抗原的检测。

5.溶菌酶

溶菌酶与等电点较低的蛋白质有强的结合能力。;PART

FOUR;一、实验室环境条件

作为一个临床实验室，首先应有充分的空间、良好的照明、通风和空调设备，这是保证检验人员做好工作的前提。

在免疫检验中，温度和湿度的控制不仅是为了仪器设备的正常运行，更重要的是，免疫测定涉及抗原抗体的结合反应，温湿度对这一过程影响很大。因此，临床免疫检验实验室应维持一个稳定的、符合检验要求的温湿度条件，以保证检测结果的准确性。;二、仪器设备维护校准

免疫检验所涉及的仪器设备必须制订严格的维护保养措施，对于仪器易出现问题的区域，如洗涤区等应多注意养护。由于光学系统缺乏保养，或未能清洁空气滤光片所致的过热而引起的输出量的变化，也会导致测定结果的改变和室内质控的失败。

临床免疫检验项目检测过程中涉及的关键设备，包括加样器、温度计、温育箱、酶免分析仪、各种全自动检测设备等，均应定期进行校准，保证检测的准确性。;三、试剂方法的性能验证

（一）精密度

在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测