质量管理体系内审员培训.pptVIP

标准条文讲解职责和权限最高管理者规定职责和权限并予以沟通职权规定、沟通的方式示例组织机构图和职能分配表以及职务说明书（审核要点：查阅、询问）最高管理者指定管代在管理层中挑选管代四条职责（询问，判断是否称职）管理者代表体系有效性必须沟通沟通过程（安排）多层次多方式沟通（询问、审核过程中观察、了解）内部沟通标准条文讲解6管理评审（P48-50）01最高管理者组织实施02按策划的时间间隔03评审目的：“三性”04应保持记录05输入要求06输出内容07评审方式示例08如何与定期的总结分析会有效结合。09标准条文讲解人要胜任：（学历证、培训证、资格证、工龄）确定任职条件分析差距采取措施评价措施有效性提高质量意识保存记录（查阅任职文件和相关记录，有效性评价的方法和记录，在其它部门审核时关注人的能力，特殊工种）6.2人力资源6.1资源提供范围：体系实施、保持、改进有效性满足顾客要求，提高顾客满意具体类别：人力资源、基础设施、工作环境、专项技术、资金。标准条文讲解确定、提供、维护达到产品符合要求所需的基础设施基础设施包括建筑物、工作场所设备（）运输（如旅游公司）通讯（如远程教育）信息系统（如ERP）特种设备要求（查阅记录、询问了解、现场观察）6.3基础设施标准条文讲解确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境01工作环境是指工作时所处的条件02注意与工艺参数的区别（示例：纺纱车间的温湿度要求）（了解/查阅规定、现场观察、相关03记录上抽查）046.4工作环境标准条文讲解标准条文讲解7.1产品实现策划（P53）（主营业务流程）（1）应策划和开发产品实现所需的过程（2）产品实现策划的内容：产品质量目标；过程、文件、资源的需求；所需的验证、确认、监测、检验试验活动及产品接收准则；记录（针对特定的项目、产品、订单。质量计划示例）了解产品质量目标变化、特殊项目/产品/订单的要求及相关策划安排02顾客规定的要求，包括交付后活动要求隐含要求；法律法规要求（含标准）；组织附加要求。（查阅标书、合同、活动公告，了解产品标准）应确定：与产品有关的要求的确定7.2与顾客有关的要求01标准条文讲解标准条文讲解7.2与顾客有关的要求与产品有关的要求的评审承诺供货前评审；评审应确保：要求得到规定、与以往约定不一致之处已解决、组织能做到。评审结果及相应措施记录口头订单处理订单变更处理（抽查不同类别合同/订单/标书的评审记录，是否在正式签约前评审？是否为相应权限人批准？）7.2与顾客有关的要求顾客沟通与顾客沟通的安排涉及：产品信息；问询、订单处理及变更反馈投诉处理。（询问顾客沟通安排、抽查顾客反馈记录及处理结果）标准条文讲解标准条文讲解3设计开发（QP59）删减说明（责任、活动）产品质量特性的转换：顾客需求—设计—生产设计控制自我控制及检验设计过程逻辑顾客需求—设计输入—设计输出（抽查具体设计案例）标准条文讲解设计开发策划（P59）设计策划的内容：阶段；所需的评审、验证、确认；职权；接口。更新要求。设计输入确定与产品要求有关的输入并形成记录输入的4点要求应评审输入的充分性和适宜性（如升级产品应有新的要求）。（输入应适于检查或评价）标准条文讲解设计输出设计输出应适合验证；输出放行前批准；输出包含：采购、生产、服务用的适当信息；包含或引有产品接收准则；技术、安全特性。设计输出示例：图纸及技术要求、样品、BOM表、使用说明书、产品标准。01评审的概念02依策划的安排进行；03评审内容：设计结果满足要求的能力；识别问题。04与评审阶段有关的职能代表参加；05保存评审记录及后续措施记录。设计评审标准条文讲解设计验证验证的概念依策划的安排进行；逐项证明输入要求满足；保存验证记录及后续措施记录。验证方法：对比、计算、试验设计确认确认的概念依策划的安排进行；只要可行在产品交付前进行保存验证记录及后续措施记录。确认方式：专家鉴定、模拟顾客试用等。（P64）标准条文讲解设计更改示例：电路板风扇更改。更改应记录。更改评审应涉及库存品、在制品及已销