实验动物伦理审查技术规范.docxVIP

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实验动物福利伦理审查技术规范

1范围

本标准规定了实验动物从业单位福利伦理审查委员会、审查原则、重点审查内容和要点、审查技术规程、审查结论和申诉与答复的管理和技术要求。

本标准适用于实验动物福利伦理审查的质量管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14922.1

实验动物

寄生虫学等级及检测

GB14922.2

实验动物

微生物学等级及监测

GB14923

实验动物

哺乳类实验动物的遗传质量控制

GB/T14924.2实验动物配合饲料卫生标准GB14924.3实验动物配合饲料营养成分

GB14925实验动物环境及设施

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南《实验动物管理条例》

《北京市实验动物管理条例》

国科发财字（2006）第398号关于善待实验动物的指导性意见

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

动物实验animalexperiments

根据实验目的和技术方案，选用符合实验要求的动物和相应的环境设施，进行各种科学实验，观察、

记录动物的反应过程及结果，以获得新知识、新数据或进行验证的活动。

3.2

实验动物福利laboratoryanimalwelfare

人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和。3.3

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动物实验伦理animalexperimentalethics

人类开展动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念。

3.4

环境丰富度environmentalenrichment

实验动物生活环境的改善及舒适程度（如环境的标准化程度、笼具、玩具、舒适度、觅食机会、可表达生物习性等）。

3.5

伦理审查ethicalreview

按照《北京市实验动物管理条例》和实验动物福利伦理审查的原则及标准，对实验动物的饲养、运输和使用的必要性、合理性和规范性进行的专门检查和审定。

3.6

仁慈终点humaneendpoint

动物实验过程中，当得知实验结果或实验无法继续时，以尽快解除动物的疼痛和痛苦为实验的终点。3.7

安死术euthanasia

人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地死亡。

3.8

三R原则the3Rprinciples

实验动物的替代(Replacement)、减少(Reduction)和优化(Refinement)原则。3.8.1

替代replacement

使用低等级动物代替高等级动物，或不使用动物而采用其它方法达到与动物实验相同的目的。3.8.2

减少reduction

为获得特定数量及准确的信息，尽量减少实验动物的使用数量。3.8.3

优化refinement

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对必须使用的实验动物，应尽量减低非人道方法的使用频率或危害程度。3.9

善待实验动物humanetreatmentoflaboratoryanimals

人类采取有效的关爱措施，保障实验动物的福利权益，避免不必要的伤害。3.10

五项自由thefivefreedoms

通过提倡动物福利，保障动物处于健康、快乐等自然生活状态的五项自由或五项权利，包括：

1）免于饥渴的自由---保障有新鲜的饮水和食物，以维持健康和活力。

2）免于不适的自由---提供舒适的栖息环境。

3）免于痛苦、伤害和疾病的自由---享有预防和快速的诊治。

4）表达主要天性的自由---提供足够的空间、适当的设施和同类的社交伙伴。

5）免于恐惧和焦虑的自由---保障良好的条件和处置，不造成动物的精神压抑和痛苦。

4福利伦理审查委员会

4.1伦理委员会设置

4.1.1从业单位应成立实验动物福利伦理审查的机构。审查机构由动物实验从业单位负责组建和人员聘任。

4.1.2伦理审查机构的成立和人员的组成应有实验动物单位正式的文件。

4.1.3伦理审查机构为独立开展实验动物饲育、运输和实验过程福利伦理审查工作的专门组织。该机构可称为“实验动物管理委员会”、“实验动物福利伦理审查委员会”、“实验动物福利伦理委员会”、

“实验动物管理和使用委员会”（IACUC）等不同的称谓，但均应具有实验动物福利的伦理审查职能。以下均简称为“伦理委员会”。

4.2伦理委员会职能

4.2.1根据《实验动物管理条例》和《北京市实验动物管理条例》的要求，按照实验动物有关法律、规定和技术标准，负责在本单