《静脉安全输液》课件.ppt

;;;静脉输液治疗中的不平安因素;目前中国现用输液器主要原材料;;;研究说明，DEHP是一种生物内分泌干扰素，长期接触会干扰人体激素分泌，造成生殖和发育障碍，损害男性生殖能力，导致女性性早熟；同时DEHP对肾脏、血液系统具毒性，会诱发癌症。;;FDA:

★在静脉输液治疗过程中，DEHP会从医疗器械中溶出，进入药液。考虑到现有的动物实验数据，建议采取措施来限制发育中的男性对DEHP的暴露。

高风险人群：男性的胎儿〔孕妇〕，男性新生儿和未成年的男性。

欧盟：

★2007年6月1日，欧盟REACH法规将DEHP列入首批15种高度关注物质。规定假设医疗器械中含有DEHP，必须在说明书中明确标明。;对DEHP的相关规定;;PVC输液器使用说明书举例;输液器说明书;;;DEHP;★某些药物会增强DEHP的析出量

在临床上使用PVC输液器输注亲脂性、或脂溶性药物如紫杉醇、环丙沙星、头孢哌酮钠、氟康唑、盐酸甲硝唑、西咪替丁、脂肪乳剂等药物时，药物本身的性质对DEHP的溶出有增强作用，增塑剂会迁移出来，随着药液直接进入人体对人体造成危害。

;——吸附药物;;四、PVC对护士的潜在危害;;我国已经在上世纪90年代淘汰了PVC大输液袋

在今天，消费者对塑化剂“在食品中禁用，在药品医用辅料中属合法使用〞提出质疑。。。

非PVC材质的输液器已经在临床上使用;输液器材质的逐步完善;;总结：PVC输液器缺陷;采用欧洲进口热塑性弹性体〔ThermoplasticElastomer，TPE〕材料制作，该材料具有高弹性，高强度的特性；并且环保无毒平安，触感柔软。;TPE输液器与PVC输液器对几种代表性药物

吸附值〔%〕比较：;1、不添加增塑剂DEHP，保护患者和医护人员的健康；

2、对药物无吸附，不影响疗效；

3、不添加含金属离子的稳定剂，防止金属离子对患者的危害；

4、燃烧不产生能致癌的二噁英气体。;“新华〞TPE输液器其他优点;输液微粒--是指在生产或操作过程中产生的、直径小于50微米的、不溶性颗粒杂质。;以往国内采用的输液器过滤介质孔径一般为15μm，对15μm以下微粒几乎没有截留作用。

药液中微粒的比例：;*普通型

*精密过滤型：过滤孔径5.0、3.0、2.0、1.2、0.2μm;在??理学杂志中发表论文;静脉平安输液

之避光输液器;主要内容

*药物避光的必要性。需要避光的药物有哪些？

*传统避光输液器影响临床用药平安性

*“新华〞避光输液器;光照会加速某些药物的氧化，引起药物光化降解，不仅降低了药物的效价，而且可产生颜色变化和沉淀，严重影响药物的质量，甚至使药物产生毒性。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是滴注过程中应注意避光。;需要避光输液的药物;需要避光输液的药物;局部需要避光的药物说明书摘录;药品说明书举例;国家食品药品监督管理局自2005年12月到2021年10月没有再批准任何避光输液器上市,注册证有效期为4年，目前临床上使用的避光输液器注册证都已经过期。即使有受理通知书，旧证到2021年底也不能再使用。

;国内传统避光输液器均是采用制造普通输液器的

PVC材料和避光色母按一定比例混合制成的。;2、输液过程中，PVC输液器中添加的增塑剂〔DEHP〕

会从管路中溶出到药液中并进入人体，对患者造成

危害。

很多需要避光的药物可以使DEHP溶出：如长链脂肪

乳、多西他赛、环丙沙星、氯霉素、氢化可的松、氢化泼

尼松、醋酸泼尼松注射液等药物。;3、PVC材质对很多需要避光的药物有吸附作用，

影响药物的正常疗效,如硝酸甘油、盐酸异丙嗪、

盐酸氯丙嗪、维生素A、卡莫司汀等药物。;“新华〞避光输液器;“新华〞避光输液器特点;其他零部件均避光：

专利滴斗：内层TPE，外层避光膜。

专利精密过滤器：过滤器外壳采用ABS制作。避光扣盖与药液不接触。;其他零部件均避光：

螺旋口：ABS制作。

空气过滤器：聚乙烯材料制作。

插瓶针：ABS制造的塑料插瓶针和钢质插瓶针。

综上，“新华〞避光输液器输液管路、滴斗以及所有零部件都避光，从而有效防止光照引起的药物分解、变色、氧化、沉淀和产生毒性等不良反响。;〔3〕管路透明度高，颜色舒适

输液过程易于观察，便于了解输液滴速的快慢变化、气泡去除情况等，提高输液的平安性，消除患者的心理压力和恐惧感。;2、平安材质

〔1〕内层是TPE材料，对药物无吸附

PVC材料对药物具有很强的吸附性，导致药效降低，如硝酸甘油、维生素A、盐酸异