《药学综合知识与技能》课件——药品分类与批准文号.pptxVIP

药品分类与批准文号

01药品分类02批准文号

01药品分类

一、药品分类（一）按现代药与传统药分类（二）按国家基本药物和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类（三）根据库区对药品进行分类（四）根据药品的治疗作用对药品进行分类

一、药品分类（一）按现代药与传统药分类01.现代药是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等现代科学技术手段发现或获得的并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的具有国药准字号或进口药品注册证号、医药产品注册证号的物质，包括化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

一、药品分类（一）按现代药与传统药分类02.传统药是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的，并在传统循证医学、药学理论指导下用于预防、治疗疾病的物质。

一、药品分类（二）按国家基本药物和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类1.《国家基本药物目录》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片三部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类；中成药主要依据功能分类；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

一、药品分类（二）按国家基本药物和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类2.城镇职工基本医疗保险药品?为了保障职工基本医疗用药，合理控制药品费用，规范基本医疗保险用药范围管理，由国务院医疗保险行政管理部门在国家药品标准收载药品、进口药品中依据“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则遴选。分为“甲类目录”和“乙类目录”。

一、药品分类（三）根据库区对药品进行分类按照药品生产或经营企业所设药品库房对药品进行分类，便于在库药品编号上架和电脑查询，同时使药品易于储存养护和出库复核，一般药品生产或经营企业将药品库房分为：常温库药品、冷库药品、易串味库药品、阴凉库药品、中药材库、中药饮片库、不合格药品库、非药品库等，再对各库药品按剂型进行细化分类。

一、药品分类（四）根据药品的治疗作用对药品进行分类为了准确地把握药品的治疗作用和不良反应，做到合理用药及个性化给药，根据药品的治疗作用将现代药品进行分类，能更好地反映药品的有效性和安全性。

02批准文号

二、批准文号01国产药品02进口药品药品批准文号

二、批准文号（一）国产药品的药品批准文号药品批准文号格式为：国药准字+一位字母+八位数字；试生产药品批准文号格式为：国药试字+一位字母+八位数字。其中化学药品使用字母“H”，中成药使用字母“Z”，通过NMPA整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。

二、批准文号（二）进口药品批准文号01.未经过分包装的进口药品批准文号：进口药品注册证+一个类别字母+四位数年份+四位数顺序号。

二、批准文号（二）进口药品批准文号02.经过分包装的进口药品分包装批准文号：国药准字+类别字母一个+四位数年份+四位数顺序号。

二、批准文号（二）进口药品批准文号03.《医药产品注册证》注册证号：（字母）C+4位年号+4位数顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。

01药品分类SUMMARY总结现代药与传统药按国家基本药物和城镇职工基本医疗保险药品目录对药品进行分类根据库区对药品进行分类根据药品的两重性对药品进行分类02批准文号国产药品进口药品

01下列药品批准文号格式正确的是（）02你还能想到哪些药品分类方法？THINKING思考A.国药准字B.国药证字.国药制字D.国药准字2008H0022E.国药新字感谢观看