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药品存放自查自纠报告

一、自查背景及目的

近年来，随着医药市场的快速发展和药品品种的日益增多，药品存放安全管理成为了医疗机构和药品零售企业的重要关注点。根据我国《药品管理法》和相关法规要求，药品的存放条件必须符合规定的温湿度、光照、防潮、防尘、防鼠等要求，以确保药品的质量和疗效。为此，本机构在近期组织了一次全面的药品存放自查自纠活动。

(1)自查活动的开展，旨在深入贯彻落实国家药品监督管理局关于药品安全工作的决策部署，强化药品存放安全管理，防范药品质量问题。此次自查活动覆盖了本机构所有药品存放区域，包括药房、库房、冷藏室、阴凉库等，涉及药品品种达数百种，总库存量超过万盒。自查范围不仅包括药品的实际存放条件，还包括药品的出入库记录、温湿度记录、过期药品处理记录等方面。

(2)众所周知，药品存放不当会导致药品变质、失效，甚至产生有害物质，从而对患者的用药安全造成严重影响。例如，某药品零售企业因未对冷藏药品进行有效温控，导致一批疫苗变质，造成数十名患者接种后出现不良反应，引发了社会广泛关注。此外，根据我国食品药品监督管理局的统计数据，每年因药品存放不当导致的药品质量问题占总药品质量问题的30%以上。因此，本次自查自纠活动对于提高本机构药品存放管理水平，保障患者用药安全具有重要意义。

(3)本次自查自纠活动以《药品管理法》和相关法规为依据，紧密结合本机构实际情况，制定了详细的自查方案。自查过程中，工作人员严格按照自查标准，对药品存放的各个环节进行了全面检查，确保药品存放安全。同时，对自查过程中发现的问题进行了详细记录，为后续整改提供了依据。通过此次自查，我们深刻认识到，药品存放安全管理是一项长期而艰巨的任务，需要我们不断加强管理，提高警惕，确保人民群众用药安全。

二、自查范围及内容

(1)自查范围涵盖了本机构所有药品存放区域，包括药房、库房、冷藏室、阴凉库等，确保不留死角。药房作为药品直接供应患者的场所，其药品的存放条件必须严格按照规定执行，包括药品的陈列、标识、效期管理等。库房则是药品储存的主要场所，自查内容包括库房温湿度控制、药品分类存放、出入库记录的完整性和准确性等。

(2)自查内容细致到每一个药品品种，涵盖药品的名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、储存条件等关键信息。对于冷藏药品，重点检查其温湿度记录是否完整，冷藏设备是否正常运行，以及是否定期进行校准和维护。对于易燃易爆药品，则要检查其存放区域是否安全，是否有明显的警示标识，以及是否远离火源和高温区域。

(3)在自查过程中，还对药品的出入库流程进行了全面审查，包括药品的接收、验收、储存、出库等环节。对药品的采购记录、销售记录、退药记录等进行了核对，确保药品的流动轨迹清晰可追溯。此外，对过期药品的处理流程进行了重点检查，确保过期药品能够及时得到妥善处理，避免流入患者手中。同时，对药品存放区域的清洁卫生状况进行了评估，确保药品存放环境符合卫生要求。

三、自查发现问题及原因分析

(1)在自查过程中，发现药房内部分药品存放区域温湿度控制不稳定，有3个药品存放区域的温湿度记录显示波动幅度超过国家规定标准，最高温度达到27℃，超出标准2℃。这一现象可能导致了部分药品如胰岛素等生物制品的稳定性受到影响。案例中，某患者因使用温度控制不当的胰岛素，导致血糖控制不稳定，出现低血糖反应。

(2)检查库房时，发现部分药品的出入库记录存在缺失和错误，如某批药品的入库记录缺失，而出库记录显示已售出，但实际库存却显示为零。这种情况可能导致了药品库存数据的准确性问题，影响了药品的合理调配。根据统计，自查发现此类错误记录占库房药品出入库记录的5%。

(3)对于冷藏药品的存放，发现部分药品的冷藏设备温控系统存在故障，导致3台冷藏设备在自查期间温度控制不稳定。这些设备虽已及时维修，但长期来看，设备老化及维护不及时是导致此类问题的主要原因。同时，自查还发现，部分药品的储存条件标识不清，有5种药品的储存条件标识与实际存放条件不符，这可能导致医护人员和患者对药品储存条件的误解。

四、整改措施及落实情况

(1)针对药房温湿度控制不稳定的问题，我们立即启动了整改措施。首先，对药房内的温湿度监测设备进行了全面检查和校准，确保其准确性和可靠性。同时，对药房内的通风系统进行了优化，增加了通风换气频率，以降低室内温度。此外，我们还制定了详细的温湿度控制记录表，要求药房工作人员每小时记录一次温湿度数据，并定期进行审核，确保温湿度始终在规定范围内。

(2)对于库房出入库记录缺失和错误的问题，我们采取了以下整改措施：一是对库房管理人员进行了再培训，强调出入库记录的重要性，并要求所有出入库记录必须及时、准确、完整地填写。二是引入了电子出入库系统，实现了出入库记录的自动化和可追溯性。三是设立了专门的审