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JJF2024-2024医用离心机校准规范作者：

引言背景医用离心机是医疗机构中不可或缺的设备，在临床检验、血液制品、科研等领域发挥着重要作用。目的制定本规范旨在规范医用离心机的校准工作，确保其准确性和可靠性，保证医疗安全。意义本规范的实施将提升医用离心机校准的质量和效率，促进医疗检验结果的准确性，保障患者安全。

本规范的编制目的提高离心机精度确保离心机在临床应用中的准确性和可靠性，提供安全有效的医疗服务。规范校准程序建立统一的校准标准和操作流程，保证校准结果的科学性和可重复性。提升校准效率简化校准操作，提高校准效率，降低成本，为临床提供高效的医疗服务。

本规范的适用范围1医用离心机本规范适用于所有用于医疗诊断、研究和治疗的医用离心机。2校准过程本规范涵盖了医用离心机校准的整个过程，从校准前的准备工作到校准结果的评估和记录。3校准机构本规范适用于所有进行医用离心机校准的机构，包括医疗机构、校准实验室和第三方校准服务提供商。

相关术语和定义医用离心机用于分离血液、血浆、尿液等生物样品的医疗设备。转速离心机转轴的旋转速度，通常以每分钟转数(RPM)衡量。定时系统控制离心机运行时间的系统，通常以分钟或秒为单位。

离心机校准的重要性医用离心机是医疗机构中必不可少的设备，其准确性和可靠性对患者的安全和诊疗结果至关重要。离心机校准能确保设备的准确性，确保实验结果的准确性，保证患者的安全。

离心机校准的基本要求准确性校准结果应符合国家标准或相关技术规范的要求。精确度校准过程应采用高精度测量仪器和方法。可追溯性校准结果应可追溯到国家计量基准。

校准周期推荐周期对于大多数医用离心机，建议每年至少进行一次校准。如果离心机使用频率较高，则可能需要更频繁的校准。影响因素离心机使用频率离心机使用环境离心机维护情况

校准预检工作1外观检查检查仪器外观是否有损坏、裂痕或其他异常情况。2功能检查验证仪器是否能够正常启动、运转和停止。3安全检查确认仪器是否存在安全隐患，例如漏电、漏液等。

校准前的准备工作确认校准范围确定需要校准的离心机型号、性能参数和校准标准。收集相关资料收集离心机说明书、使用记录、维护记录等相关信息。准备校准设备准备好转速计、温度计、计时器等校准所需的设备。校准环境准备确保校准环境符合规范要求，如温度、湿度、光照等。

校准设备和工具离心机校准的离心机类型应与待校准的离心机相同。转速计用于测量离心机的实际转速，应具有较高精度。温度计用于测量离心机腔室的温度，应具有较高精度。秒表用于测量离心机的运行时间，应具有较高精度。

转速测量和校准1校准方法使用转速计或其他精密仪器测量离心机实际转速。2校准精度转速校准精度应符合相关标准的要求，通常为±1%或±2%。3校准过程将校准仪器放置在离心机上，启动离心机并记录实际转速。4校准结果将实际转速与标称转速进行比较，并记录偏差。

温度测量和校准1传感器校准使用校准过的温度计，进行校准。2温控系统测试检查温度控制系统是否正常运行，并符合规范要求。3温度均匀性测量确保离心机腔室内的温度分布均匀。

定时系统校准校准方法使用精度较高的计时器，与离心机计时器进行比对，并记录误差。校准范围对离心机计时器进行校准，确保其计时精度符合规定的要求。校准标准根据国家标准或相关行业标准，制定具体的校准精度要求。

离心力测量和校准1离心力计确保精度2校准程序符合规范3校准记录详细记录

其他性能参数校准1噪音水平测量离心机运行时的噪音水平2振动水平测量离心机运行时的振动水平3安全性能检查离心机盖的安全锁定功能4外观检查检查离心机的整体外观和完好性

校准记录和报告详细记录校准过程中的所有相关信息，包括日期、校准人员、校准设备、校准结果等，都需要详细记录在案。规范格式校准报告需遵循规范的格式，包含校准结果、偏差分析、结论等内容。清晰易懂校准报告需清晰易懂，方便使用者了解校准结果和设备状态。

校准结果的评估1准确性校准结果应与标准值相符，误差应在允许范围内。2重复性多次校准结果应保持一致，偏差应在一定范围内。3线性校准结果应与离心机实际性能呈线性关系，符合相关标准。

不合格项的处理记录详细记录不合格项，包括项目、原因和发现的时间评估评估不合格项对离心机性能的影响纠正制定和实施纠正措施，以消除不合格项复核复核纠正措施的有效性，并记录结果

校准人员的资格要求专业知识具备相关专业知识，如生物医学工程、仪器仪表等。操作技能熟悉离心机操作和校准流程，掌握相关仪器设备的使用。校准经验具备一定的医用离心机校准经验，能够独立完成校准工作。

校准环境条件温度和湿度校准环境应保持恒定温度和湿度，以确保仪器性能不受影响。空气流通良好的空气流通有助于防止设备过热，并确保校准过程顺利进行。振动和噪声避免振动和噪声，以确保校准结果的准确性和可靠性。

校准过程中