基因药物质控之道-打造高效质量管理体系.pptx

基因药物质控之道

打造高效质量管理体系

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Agenda1.介绍

2.质量控制标准和规范

3.应对质量控制挑战

4.建立质量管理体系

5.改进质控方法和流程

01.介绍

基因工程药物和疫苗的质量控制

质量控制面临的挑战

质量控制的重要性和挑战

质量控制要求严格复杂的生产过程技术创新挑战

确保产品质量和安全性需要统一的质量控制标需要不断更新和改进质

准量控制方法

基因工程药物质量控制

确保产品安全和有效性

确保药品质量

符合GMP和药典要求

预防生产事故

加强团队协作和操作规范

提高生产效率

优化生产流程和技术

质量控制的定义和目的

定义和目的

确保产品质量

保证基因工程药物和疫苗的安全性和有效

性

控制生产过程

确保每个制造步骤都符合标准和规范