新生儿安全用药及风险管理.ppt

毒性反应神经毒性：泰能（中枢神经系统）、氨基糖甙类（听神经）、克林霉素（神经肌肉传导阻滞）等；肾脏毒性：万古霉素、氨基糖甙类、磺胺等；肝脏毒性反应：氟康唑、红霉素等；心脏毒性：两性霉素B、红霉素扥、喹诺酮类等；血液系统：青霉素类、头孢哌酮、氯霉素等；骨骼：四环素、喹诺酮类药物不良反应第30页,共49页，星期六，2024年，5月药物不良反应抗菌药不良反应氯霉素灰婴综合征磺胺类核黄疸、溶血喹诺酮软骨损害四环素类牙齿及骨骼发育不良氨基糖甙类耳、肾损害万古霉素肾、听力损害、红人综合症呋喃类溶血泰能惊厥第31页,共49页，星期六，2024年，5月药物血浆蛋白结合率储备白蛋白浓度减少率（%）头孢替坦8856头孢曲松7043头孢美唑3740头孢哌酮8824头孢孟多707头孢唑林806头孢西丁655头孢噻肟263药物不良反应药物对游离胆红素的影响第32页,共49页，星期六，2024年，5月药物不良反应过敏反应速发性、迟发性、细胞毒反应、免疫复合物介导等；青霉素引起严重的过敏反应发生率最高，而磷霉素类、红霉素类过敏反应发生率低；第三代头孢菌素类过敏性休克的发生率居头孢菌素之首；青霉素过敏者有10%～30%对头孢菌素过敏；磺胺类主要引起皮肤反应，少数有生命危险第33页,共49页，星期六，2024年，5月药物不良反应二重感染广谱抗菌药物、大剂量窄谱抗菌药物、或多种抗菌药物联合应用病原菌：耐药金黄色葡萄球菌、真菌、肠道革兰阴性杆菌和厌氧菌等。二重感染一般在用药20d内出现，发病率为2%～3%第34页,共49页，星期六，2024年，5月抗生素是NICU最常使用的药物，使用率高达70%普遍预防性使用抗生素、滥用头孢三代及碳青霉稀类抗生素普遍存在标识外用药（off-label）：70%抗生素不合理使用抗生素导致多重耐药菌感染发生，增加病患经济负担新生儿抗生素合理用药第35页,共49页，星期六，2024年，5月新生儿安全用药及风险管理安全用药概念及原则新生儿病理生理及药代动力学特点药物配制及药物相互作用给药途径药物不良反应新生儿常见疾病合理用药纲要第2页,共49页，星期六，2024年，5月安全用药：根据患者个人的病情、体质、遗传和药物等做全面情况，准确选择药物、“因人施治”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间、准确用药。注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。安全用药概念第3页,共49页，星期六，2024年，5月安全用药系统组成：医师、药师、护士用药不安全因素：用药差错不合理用药超说明书用药药品质量药品配置药品不良反应安全用药体系及用药不安全因素第4页,共49页，星期六，2024年，5月从正确途径得到药品合法药品应是具有国家批准的药品生产批准文号，由合法药品生产企业生产的质量合格，包装、标签、说明书符合要求，经合法药品零售企业（药店）销售或在合法医疗机构药房调配、销售的药品。安全用药原则第5页,共49页，星期六，2024年，5月药品批准文号国家药品监督管理部门审查并发给生产企业的药品一个表示批准的文号。药品的“身份证”《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。”“国药准字＋1个字母＋8位数字”药品批准文号第6页,共49页，星期六，2024年，5月保健食品不能代替药品天蓝色专用标志“卫食健字”或“国食健字”声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品第7页,共49页，星期六，2024年，5月2006年4月30日，齐二药亮菌甲素注射液造成了多名患者临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭)，经调查原因系齐二药购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时，购入了假冒的丙二醇（二甘醇）。2006年4月30日，国家食品药品监督管理局作出禁止奥美定生产、销售和使用的决定。奥美定是国内惟一的聚丙烯酰胺水凝胶产品，其用于注射隆胸。该产品的审批过程一路绿灯，先批后检，临床7个月即上市。近10年来，我国有近30万人使用了这种产品。药品安全事件第8页,共49页，星期六，2024年，5月选择正确的药物：因人施治诊断患儿自身特点临床状况用药情况安全用药原则第9页,共49页，星期六，2024年，5月充分了解药品说明书名称作用与用途用法与用量副作用禁忌