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互联网诊疗准入审核规范

一、总则

一、总则

互联网诊疗作为一种新型的医疗服务模式，其准入审核规范旨在确保互联网诊疗服务的质量和安全，促进互联网医疗行业的健康发展。本规范依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规制定，适用于从事互联网诊疗活动的医疗机构和人员。本规范明确了互联网诊疗准入的基本原则、审核标准和程序，以保障患者权益，维护医疗市场秩序。

(1)本规范所称互联网诊疗，是指通过互联网平台，利用电子信息技术，为患者提供诊断、治疗、康复等医疗服务的行为。互联网诊疗准入审核规范旨在规范互联网诊疗服务行为，提高服务质量，保障医疗安全，促进互联网医疗行业健康有序发展。

(2)互联网诊疗准入审核遵循以下原则：一是依法行政，确保准入审核工作符合法律法规要求；二是公开透明，审核过程和结果向社会公开，接受社会监督；三是公平公正，对所有申请者一视同仁，确保审核结果的公正性；四是高效便民，简化审核流程，提高审核效率，方便申请者。

(3)本规范适用于所有从事互联网诊疗活动的医疗机构和人员，包括但不限于互联网医院、在线诊所、远程医疗平台等。医疗机构和人员申请开展互联网诊疗服务，必须符合本规范的要求，通过准入审核后方可开展相关业务。同时，本规范对互联网诊疗服务的范围、资质要求、服务质量、信息安全等方面进行了详细规定，以确保互联网诊疗服务的质量和安全。

二、审核原则和要求

二、审核原则和要求

(1)互联网诊疗准入审核原则要求医疗机构具备相应的资质和条件。根据相关数据显示，截至2022年，我国已有超过500家医疗机构开展互联网诊疗服务。为确保服务质量，审核要求医疗机构拥有合法的医疗机构执业许可证，且具备开展互联网诊疗所需的医疗设备和专业技术人员。例如，某知名互联网医院在申请准入审核时，需提供包括医生、护士、医技人员等共计200余人的专业团队，以及覆盖常见病、多发病的50余种医疗设备。

(2)互联网诊疗准入审核要求医疗机构具备完善的诊疗管理制度。根据《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应建立健全医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、医疗废物管理制度等。以某大型互联网医院为例，其在申请准入审核时，需提供涵盖诊疗流程、医患沟通、医疗文书管理等方面的详细管理制度，确保诊疗活动的规范性和安全性。

(3)互联网诊疗准入审核要求医疗机构具备良好的信息安全管理能力。根据《网络安全法》和《个人信息保护法》等法律法规，医疗机构应加强网络安全防护，保障患者个人信息安全。某互联网医院在申请准入审核时，需提供包括数据加密、访问控制、安全审计等方面的信息安全措施，确保患者隐私和信息安全。此外，审核还要求医疗机构定期开展信息安全风险评估和应急演练，以应对可能出现的网络安全事件。

三、审核流程

三、审核流程

(1)互联网诊疗准入审核流程分为申请、受理、审核、公示和决定五个阶段。首先，医疗机构或人员需按照规定格式提交申请材料，包括但不限于医疗机构执业许可证、诊疗服务项目说明、人员资质证明、设备设施清单等。申请材料需通过互联网诊疗准入审核系统上传，确保信息的真实性和完整性。

(2)审核部门在收到申请后，将对提交的材料进行初步审查。审查内容包括申请材料的完整性和符合性，以及医疗机构的基本条件是否满足互联网诊疗服务的需要。审查周期一般为20个工作日。审查过程中，如有需要补充材料或说明的情况，审核部门将通知申请人。

(3)审查通过后，审核部门将组织专家对申请的互联网诊疗服务项目进行实地考察。考察内容包括医疗机构的服务环境、人员资质、设备设施、信息化建设等。考察周期一般为10个工作日。考察结束后，专家将形成考察报告，并提交给审核部门。审核部门根据专家意见和审查结果，做出是否批准互联网诊疗准入的决定，并将决定结果在官方网站上公示，公示期为7个工作日。公示期满无异议的，视为准入批准。

四、监督管理和法律责任

四、监督管理和法律责任

(1)互联网诊疗准入后的监督管理是确保服务质量持续符合规范的重要环节。根据《互联网诊疗管理办法》，各级卫生健康行政部门负责对互联网诊疗活动的监督管理。近年来，我国互联网诊疗市场规模逐年扩大，2021年市场规模已达到约300亿元人民币。监管部门通过日常巡查、专项检查、投诉举报处理等方式，对互联网诊疗机构进行监督。例如，2022年某地区卫生健康行政部门共开展互联网诊疗专项检查10次，涉及机构30余家，查处违规行为5起。

(2)对于违反互联网诊疗准入审核规范的行为，将依法严肃追究法律责任。根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》，未经批准擅自开展互联网诊疗服务的，将被责令停止违法行为，并处以罚款。2021年，某地卫生行政部门对一家未经批准擅自开展互联网诊疗的医疗机构进行了处罚，罚款金额达10万元。同时，对于涉及医疗