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互联网药品信息服务的要求
REQUIREMENTSOFINTERNETDRUGINFORMATIONSERVICE
侯秋苑
一、互联网药品信息服务的定义与分类
一、互联网药品信息服务的定义与分类
经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户有偿提供信息或者网页制作等服务活动。
非经营性互联网信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性信息的服务活动。
一、互联网药品信息服务的定义与分类
二、互联网药品信息服务的主管部门与职责
三、互联网药品信息服务网站开办规定
拟提供互联网药品信息服务的网站,向该网站主办单位所在地省级药品监督管理部门提出申请
省级药品监督管理部门审核同意
核发《互联网药品信息服务资格证书》
向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续
三、互联网药品信息服务网站开办规定
1.资格证书的申请条件
应当符合《互联网信息服务管理办法》规定:
互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
应当以一个网站为基本单元。
三、互联网药品信息服务网站开办规定
2.资格证书的申请及审批程序
填写《互联网药品信息服务申请表》
向网站主办单位所在地省级药品监督管理部门提出申请并提交材料
收到材料之日起5日内做出受理与否的决定
核发《互联网药品信息服务资格证书》报国家药品监督管理局备案并发布公告。
自受理之日起20日内审核并作出同意与否的决定
三、互联网药品信息服务网站开办规定
3.资格证书
三、互联网药品信息服务网站开办规定
4.资格证书的有效期
四、互联网药品信息的发布
小结
谢谢观看
THANKSFORWATCHING
侯秋苑
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