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第十一节栓剂学习要点:1.栓剂的质量变异现象2.栓剂的保管和养护方法第十一节栓剂一、栓剂的简介栓剂是由药物和适宜基质制成供腔道给药的固体剂型。局部治疗,能起滑润、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒、麻醉等作用。栓剂用作全身治疗比口服给药有下列优点:1.直肠粘膜吸收,直接进入血液大循环,2.避免胃粘膜的刺激作用;3.直肠吸收快,作用时间长;4.适用于不能吞服药物的病人。缺点:不方便,成本高,不易保存栓剂的作用特点是什么?(一)栓剂的分类1.肛门栓(直肠栓)有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等形状,每个重约2g,长约3cm~4cm。小儿用肛门栓重约1g。2.阴道栓有球形、卵形、鸭嘴形等形状,每个重约1.5g~5g,直径约1.5cm~2.5cm。(二)栓剂的基质栓剂基质1.与药物成型2.对腔道粘膜无刺激、无毒性,可配伍,3.室温有硬度和韧性,4.体温能熔化或软化,遇体液溶解,常用基质两类:1.油脂性基质常用的有可可豆油、半合成脂肪酸甘油酯(山油酯)、香果脂、乌桕脂、半合成椰子油等。A.可可豆油又称可可脂,热至25℃即开始软化,熔点为29~34℃,在体温时能迅速熔化,b.香果脂25℃时不软化,熔点30~34℃,c.乌桕脂,熔点一般为38~42℃,D.半合成椰子油,熔点34.3~35.7℃,2.水溶性基质a.甘油明胶(明胶与甘油及水制成),B.体温不熔化,软化并溶解,作用缓和持久。C.有弹性,不易折断,D.阴道栓或尿道栓。二、栓剂的质量变异及原因(一)软化变形遇热受潮后(二)“出汗”水溶性基质有引湿性,表面有水珠,俗称“出汗”。(三)干化基质中的水分蒸发(四)外观不透明受潮吸收了水分(五)腐败基质酸败,微生物腐败。三、栓剂的验收(1)应检查品名﹑规格﹑外观质量(2)检查包装是否符合要求:(3)按不同基质分别检查外观四、栓剂的保管养护栓剂贮存期应特别注意防热、防潮,方法如下:(1)栓剂存放于干燥凉处或25℃以下贮存,(2)甘油明胶栓剂引湿性强,有“出汗”现象,又易干化,玻璃瓶密塞,凉处保存。(3)易熔化、易变色的,应密闭、避光在凉处保存。影响栓剂质量最主要的因素是什么?栓剂在保管养护中应特别注意什么?栓剂的保存温度宜在几度以下?五、药品举例1.甘油栓[稳定性]系甘油、硬脂酸钠制成,受热容易软化变形,吸潮后变成不透明,久置干燥空气中还易干化。[保管方法](1)应密闭,在30℃以下保存,并注意防潮。2.痔疮栓[稳定性]受热容易软化变形,如遇高温软化,可浸入冷水或冰箱中,数分钟取出再用,不影响药效。[保管方法]密闭,置阴凉处保存。3.克霉唑栓[稳定性]本品性质较稳定。[保管方法]密封,避光,在30℃以下保存。[功能主治]抗真菌类药,用于阴道霉菌感染引起的阴道炎。4.保妇康栓[稳定性](1)比较稳定。但遇热易软化变型。(2)本品主药为挥发油,易分解变质。[保管方法]密封,在30℃以下避光保存,并注意防潮。5.阿司匹林栓[稳定性](1)阿司匹林性质不稳定,易分解成醋酸和水杨酸,(2)半合成脂肪酸甘油酯为基质制备的,比较稳定。(3)受热易软化变型,甚至融化,受潮易分解变质。[保管方法](1)密封,在阴凉干燥处保存。(2)避免重压,不宜久贮。6.布洛芬小儿栓[稳定性]本品性质较稳定。[保管方法]遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。1.栓剂易发生什么质量变异现象?原因是什么?2.栓剂的一般保管方法是什么?在保存中应注意哪些事项?第十二节气雾剂、膜剂学习要点:1.气雾剂的质量变异现象2.气雾剂的验收3.气雾剂的保管和养护方法4.膜剂的保管方法一、气雾剂(一)气雾剂简介药物与抛射剂共同封装于耐压密封容器内。借助抛射剂的压力定量或非定量地将药物以细雾状、半固体或泡沫式喷出。气雾剂包括喷雾剂吸入剂。1.吸入剂主药有挥发与升华性,供患者吸入分为液体吸入固体吸入,固体(干粉)吸入呼吸道。2.内容分:溶液型、混悬液型、乳浊液型;3.给药途径:呼吸道吸入、皮肤或粘膜给药、空间消毒用等。经呼吸道、腔道、皮肤等局部经肺、鼻腔粘膜、皮肤吸收起治疗作用。气雾剂的优点是:(1)直达作用部位,分布均匀,奏效迅速。(2)使用方便,可避免胃肠道副作用。(3)定量阀门准确控制剂量。对创面刺激小。(4)药物在密闭、不透明容器,稳定性与安全性提高。气雾剂缺点:(1)成本较高。(2)有致冷效应,(3)气雾剂对心脏病患者不适宜。气雾剂是由四部分组成:耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与赋形剂。①耐压容
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