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2025替奈普酶治疗急性缺血性卒中的研究进展
1缺血性卒中溶栓时间窗内应用替奈普赚的临床循证研究
对千急性缺血性卒中发病4.5h时间窗内启动TNK治疗，目前已有
一
多项临床田期随机对照试验得出了致性的结论（表1)。此外，对5
项随机对照试验的茶萃分析提示，TNK治疗急性缺血性卒中的有效性
不劣千阿替普酶。2项多中心、大样本、回顾性、观察性研究——
CERTAI究和TTT-AISCHIA研究均以症状性出血为主要结局，
N研N
结果显示，TNK静脉溶栓组的症状性出血率低千阿替普酶治疗组，差
异有统计学意义。在权衡获益与风险后，对千缺血性卒中发病4.5h时
间窗内的治疗，TNK已成为除阿替普酶外的可行方案，同时，目前的
众多研究还为探索阿替普酶的升级方案奠定了扎实的循证基础。
表1发病4.5h时间窃内T、.K治疗急性缺血性卒中的Ill期临床研究
T九bl•IPbas•mtrialsofThKinthelrPatm•ntor•ruffischnnicslroko,vithin4.5-hourtun•window
90dmRS评分
研究名称°发去时间TNK剂量／(mg/kg)对照组药物死亡率／％slCH发生率／％
0一1分比例／％
心TES卞2017年040阿古舌饶64vs635vs53vs2
”2022年04032vs5116心56沁I
NORTEST2A部分阿旮晋酶．．
Ac祀202碑025阿旮苦酶36,9心34816,3vs15,434vs32
IBA汪II门2023年0.25阿苔苦酶62心587心52S2
ORIGNAL们2024年025阿旮苦酶兀7心7034,6心5.81,2vs12
ATEST1n2024年02544心428vs83vs2
T阿旮苦酶
TASTE困2024年025阿备著酶59v.s567vs43心2
注．(])TRACE研究中使用的TNK为生物仿剞药．其他研究使用原研药品．TNK一兮朵昔酶；slCH一症状性颅内出血；
一一一
NOR.TEST押威TNK卒中研究：AcT阿兮普酶与TNK治疗，急性缺血性卒中比较；TR.ACETNK再灌注治疗急性缺血性林血
管事件；ORIGNAL一中国卒中忍者发病后应用替奈普酪和阿替善酶改各功蚝：ATTEST一阿替普峰与TNK卒中沦栓评估试栓：
TA汀E一卒中溶栓中TNK与阿替补岭对比试坠．
2、特
殊人群的替奈普酶临床循证研究
TNK
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