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2024,No.5STANDARDSCIENCE·PoliciesandRegulationsResearch·

基于WTO通报的国际贸易中药品管控措施趋势分析与应对

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汪洋朱峰庞淑婷刘颖

（江苏省质量和标准化研究院）

摘要：本文深入剖析了2019-2023年中国药品出口贸易的发展态势，指出出口额激增后趋于稳定，出口市场以欧美为主导，

化学制剂出口稳步增长，但面临产业链转移和管控趋紧的双重挑战。文章系统梳理了国际市场药品管控措施情况，并着重研

究重点出口市场的管控措施特点。进一步分析了管控措施的发展趋势，措施数量增多、监管要求趋紧、数字技术推动药品监

管向智能化转型。最后，文章提出了应对建议，包括优化药品法规体系、完善出口预警机制、建立药品监管沙盒、规范数字化

追溯系统、推进数字贸易平台等，旨在为中国药品出口提供战略指导和决策支持。

关键词：药品出口，国际市场，管控措施，数字化监管，应对策略

DOI编码：10.3969/j.issn.1674-5698.2024.05.009

TrendAnalysisandResponseofInternationalTradeControlMeasures

forTraditionalChineseMedicineBasedonWTONotifications

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WANGYangZHUFengPANGShu-tingLIUYing

（JiangsuInstituteofQualityandStandardization）

Abstract:Thispapermakesanin-depthanalysisofthedevelopmenttrendofChina’spharmaceuticalexporttradefrom

2019to2023.Itpointsoutthatafterasurgeinexportvolume,ittendstostabilizewithEuropeanandAmericanmarkets

leadingexportsandchemicalagentexportssteadilyincreasing.However,itfacesthedualchallengesofindustrialchain

transferandtighteningcontrol.Thepapersystematicallyreviewsthesituationofdrugcontrolmeasuresintheinternational

market,withafocusonstudyingthecharacteristicsofcontrolmeasuresinkeyexportmarkets.Furtheranalysisis

conductedonthedevelopmenttrendofcontrolmeasures,includinganincreaseinthenumberofmeasures,tightening

regulatoryrequirements,anddigitaltechnologydrivingthetransformationofdrugregulationtowardsintelligence.Finally,

thepaperproposescorrespondingsuggestions,includingoptimizingthedrug