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中药饮片管理
生产管理
一
经营管理
二
目录
CONTENTS
Part1
生产管理
中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤（剂）服用，又可作为中成药生产的原料供制药厂使用，其质量好坏直接影响中医临床疗效，也直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
必须使用符合药用标准的中药材
必须严格执行国家标准或地方中药饮片炮制规范
必须按照国家药品标准或地方中药炮制规范
《药品管理法》
包装不符合规定的中药饮片，不得销售
保护传统炮制技艺，鼓励开展现代中药饮片炮制技术研究
《中医药法》
中药饮片生产管理的有关规定
《药品管理法实施条例》
《关于加强中药饮片监督管理的通知》
出厂的中药饮片应检验合格并附检验报告书
医疗机构
遵守定点生产的原则
建立健全的生产管理制度，强化与规范生产工艺技术管理，加强包装管理
毒性中药饮片的生产管理
遵守毒性中药饮片生产的GMP有关规定
Part2
经营管理
《药品零售企业中药饮片质量管理办法》
人员要求
——须配备中药专业技术人员
采购要求
——须从持有《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》的生产、经营企业购入，质量符合要求
检验要求
——须配备检验设施，建立健全购销存各环节的质量管理制度
保管要求
——应有相适应的库房，合理储存，做好养护工作。
严禁从非法渠道购进毒性中药饮片
实行专人、专库、专账、专用衡器、双人双锁保管
毒性中药饮片的经营管理规定
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