iPS来源的NK细胞质量检测标准操作规范.pdf

ICS11.100

C04

团体标准

T/CRHIAXXXXX—XXXX

iPS来源的NK细胞质量检测标准操作规范

StandardOperatingProceduresfortheQualityControlofiPS-deriedNKCells

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（工作组讨论稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX

中国生殖康产业协会发布

T/CRHIAXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.1iPS细胞1

3.2NK细胞1

4缩略语1

5责任2

6器材和试剂2

6.1器材1

6.2试剂2

7操作步骤2

7.1要求2

7.2iPS-NK细胞复苏步骤2

7.3iPS-NK细胞计数步骤3

7.4流式检测流程3

7.5数据分析4

参考文献5

1

T/CRHIAXXXXX—XXXX

iPS来源的NK细胞质量检测标准操作规范

1范围

本文件给出了iPS来源的NK细胞质量检测的标准操作规范

本文件适用于准备对4PS来源的NK细胞进行质量检测的实验人员，以保证iPS来源NK细胞的纯度与质

量。

2规范性引用文件

下列文件对F本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适，书于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》

《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则试（行）》国家食品药品监督管理总局（20.7）

《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》（中生协字2（016）035号）

T/CSCB0001干细胞通用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1iPS细胞InducedPluripotentStemCells

iPS细胞是诱导性多能干纽胞的简称,是终末分化细胞在0CT4、S0X2、KLF4、C-MYC或0CT4、S0X2、

LIN28,NAN0G因了•的作用下去分化重新获得多能性的干细胞，iPS细胞具有和胚胎干细胞一样的细胞特

性，包括可以自我更新并向三胚层细胞分化的能力，是再生医学领域研究和转化的重要工具细胞.

3.2NK细胞NaturalKiIlerCelI

NK细胞是体内重要的固有免疫细胞，来源于骨髓，是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞，约

占血液中所有免疫细胞（白细抱）数量的15%,具有监视并除体内衰老、病毒感染、癌变等异常细胞。

NK细胞主要分布于外周血、肝脏和脾脏，人体内NK细胞主要特征为Q）3-CD56+淋巴细胞群，其中血液中

主要为CD16+CD56di