《天麻等16个品种趁鲜切制中药材加工规范和质量标准》.pdfVIP

安徽省趁鲜切制中药材加工规范和质量标准

AHYJ-ZY001-2025

天麻(征求意见稿)

Tianma

GASTRODIAERHIZOMA

【来源】本品为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥块茎。

【采收与趁鲜切制加工规范】立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，大小

分档，略去皮，蒸至透心，50℃→60℃→50℃干燥至约七成干，切薄片，50℃干

燥。

【性状】本品呈不规则薄片，皱缩不平。外表皮淡黄色至黄棕色，有的可

见点状排成的横环纹。切面黄白色至淡棕色，角质样，半透明。气微，味甘。

【鉴别】（1）本品粉末黄色至黄棕色。厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径

70~180μm，壁厚3~8μm，木化，纹孔明显。草酸钙针晶成束或散在，长25~75μm。

用甘油醋酸试液装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、

长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。螺纹导管、网纹导管及环纹

导管直径8~30μm。

（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至

干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻对照药材1g，同法制

成对照药材溶液。再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为

对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0502）试验，吸

取供试品溶液和对照药材溶液各10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄

层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2∶4∶2.5∶1）为展开剂，展开，取出，

晾干，喷以对羟基苯甲醛溶液（取对羟基苯甲醛0.2g，溶于10ml乙醇中，再加

50%硫酸溶液1ml，混匀），在120℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供

试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【特征图谱】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0512）

测定。

色谱条件与系统适用性试验同【含量测定】项。

参照物溶液的制备取天麻对照药材约0.5g，置具塞锥形瓶中，加入50%

甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，取滤液，作为对照药材参照物溶液。

另取【含量测定】项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液制备同【含量测定】项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，

测定，记录色谱图，即得。

供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的6个特征

峰相对应，其中峰1~峰6应与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。

对照特征图谱

峰1：天麻素；峰2：对羟基苯甲醇；峰3：巴利森苷E；峰4：巴利森苷B；峰5：巴利森

苷C；峰6：巴利森苷A

【检查】水分不得过12.0%（《中国药典》2020年版四部通则0832第

二法）。

总灰分不得过3.0%（《中国药典》2020年版四部通则2302）。

二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（《中国药典》2020年版四部通

则2331）测定，不得过30mg/kg。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版四部通则2201）

项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于20.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2020年版四部通则0512)

测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为

流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速

为每分钟0.8ml；检测波长为220nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于5000。

时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）

0~53→10